应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 新药注册管理办法（试行）
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
191/2返回列表12下一页
查看: 1045  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

hfchenxu

木虫 (正式写手)

[交流] 新药注册管理办法（试行）

随着这次国家局联合省局进行的药品注册自查自咎工作的深入开展，据悉全国大约有上千个品种厂家自动撤消了。新的注册管理办法将于十月出台，主要针对的还是中药注册8、9类和西药的5、6类，虽然没有明确说要求改剂型的品种必须做临床，但是要求临床数据，说明剂型改变后相对原剂型的优点。
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2006-09-15 11:26:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guohuiwek

金虫 (小有名气)

0.5

新药注册管理办法（试行）在哪啊？好紧张啊！
赞一下 回复此楼
心中有屎则眼中有屎，心有花则眼中有花
2楼2006-09-15 12:59:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

欧苏

铜虫 (正式写手)

0.5

临床数据,可以是参考文献的不哟?
赞一下 回复此楼
3楼2006-09-15 13:21:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hfchenxu

木虫 (正式写手)

回复欧苏

临床数据参考文献应该可以，但是改过剂型后的临床文献资料不一定能查到呀，没有文献数据，应该就得进行临床研究。
赞一下 回复此楼
4楼2006-09-16 09:07:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hfwangxd

1

看来技术含量底的品种国家的限制越来越严了，各味当心啦！
赞一下 回复此楼
5楼2006-09-16 09:22:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

独一味

0.5

6楼2006-09-16 13:59:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hfwangxd

11

能否将新的注册管理办法给我们看看
赞一下 回复此楼
7楼2006-09-18 09:16:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cfxw

新虫 (初入文坛)
这个会不会出个什么征求意见稿?
赞一下 回复此楼
8楼2006-09-19 14:32:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ckj33

银虫 (小有名气)

0.25

新的注册管理办法是“一白条”，内容解读后感觉象“二十一条”，制定者原来是“二百五十条”。
赞一下 回复此楼
9楼2006-09-20 09:23:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hfwangxd

11


听说新的法规出来了，有办法给我，不胜感激！
赞一下 回复此楼
10楼2006-09-21 09:26:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 hfchenxu 的主题更新
191/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 08工科，295，接受跨专业调剂 +5 lmnlzy 2026-03-30 5/250 2026-03-31 09:20 by LZL-hynu
[考研] 297 地理学070500 复试求调剂 +3 小圆圈圈ooo 2026-03-30 3/150 2026-03-30 21:05 by 余震yz
[考研] 0703一志愿9，初试成绩：338，四六级已过，有科研经历，求调剂！ +7 Zuhui0306 2026-03-25 7/350 2026-03-30 19:01 by 源_2020
[考研] 322求调剂 +10 宋明欣 2026-03-27 10/500 2026-03-30 18:47 by 544594351
[考研] 297求调剂 +17 田洪有 2026-03-26 18/900 2026-03-30 18:32 by nothing投稿中
[考研] 292求调剂 +13 是妍子也是研子 2026-03-30 13/650 2026-03-30 18:01 by 小徐0109
[考研] 334分 一志愿武理 材料求调剂 +16 李李不服输 2026-03-26 16/800 2026-03-30 17:47 by wangjy2002
[考研] 328求调剂 +8 嗯滴的基本都 2026-03-27 8/400 2026-03-30 17:20 by Wang200018
[考研] 322求调剂：一志愿湖南大学 材料与化工（085600），已过六级。 +9 XX小邓 2026-03-29 9/450 2026-03-30 17:18 by limeifeng
[考研] 298求调剂 +3 什么是胖头鱼 2026-03-30 5/250 2026-03-30 14:41 by 青海小西牛
[考研] 考研调剂 +5 Sanmu-124 2026-03-26 5/250 2026-03-30 13:36 by chemdavid
[考研] 求调剂 +10 张zz111 2026-03-27 11/550 2026-03-30 09:17 by 无际的草原
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +4 邱gl 2026-03-26 7/350 2026-03-30 08:39 by 探123
[考研] 318一志愿吉林大学生物与医药 求调剂 +5 笃行致远. 2026-03-28 5/250 2026-03-30 06:56 by ilovexiaobin
[考研] 298求调剂 +3 种圣赐 2026-03-29 3/150 2026-03-29 12:06 by longlotian
[考研] 308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-27 7/350 2026-03-28 07:43 by 热情沙漠
[考研] 张芳铭-中国农业大学-环境工程专硕-298 +4 手机用户 2026-03-26 4/200 2026-03-28 07:17 by mmm just
[考研] 一志愿 西北大学 总分282 英语一62 求调剂 +7 18419759900 2026-03-25 8/400 2026-03-27 16:38 by 18419759900
[考研] 085600，材料与化工321分，求调剂 +9 大馋小子 2026-03-27 9/450 2026-03-27 14:30 by mmm just
[考研] 315调剂 +4 0860求调剂 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:23 by wangjy2002
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭