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hfchenxu

木虫 (正式写手)

[交流] 新药注册管理办法(试行)

随着这次国家局联合省局进行的药品注册自查自咎工作的深入开展,据悉全国大约有上千个品种厂家自动撤消了。新的注册管理办法将于十月出台,主要针对的还是中药注册8、9类和西药的5、6类,虽然没有明确说要求改剂型的品种必须做临床,但是要求临床数据,说明剂型改变后相对原剂型的优点。
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hfwangxd

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看来技术含量底的品种国家的限制越来越严了,各味当心啦!
5楼2006-09-16 09:22:29
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hfwangxd

11

能否将新的注册管理办法给我们看看
7楼2006-09-18 09:16:09
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hfwangxd

11


听说新的法规出来了,有办法给我,不胜感激!
10楼2006-09-21 09:26:07
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