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新药注册管理办法（试行）
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| 随着这次国家局联合省局进行的药品注册自查自咎工作的深入开展，据悉全国大约有上千个品种厂家自动撤消了。新的注册管理办法将于十月出台，主要针对的还是中药注册8、9类和西药的5、6类，虽然没有明确说要求改剂型的品种必须做临床，但是要求临床数据，说明剂型改变后相对原剂型的优点。 |
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ckj33 
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9楼2006-09-20 09:23:31
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