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新药注册管理办法(试行)
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| 随着这次国家局联合省局进行的药品注册自查自咎工作的深入开展,据悉全国大约有上千个品种厂家自动撤消了。新的注册管理办法将于十月出台,主要针对的还是中药注册8、9类和西药的5、6类,虽然没有明确说要求改剂型的品种必须做临床,但是要求临床数据,说明剂型改变后相对原剂型的优点。 |
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