应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 新药注册管理办法（试行）
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
191/2返回列表12下一页
查看: 1046  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

hfchenxu

木虫 (正式写手)

[交流] 新药注册管理办法（试行）

随着这次国家局联合省局进行的药品注册自查自咎工作的深入开展，据悉全国大约有上千个品种厂家自动撤消了。新的注册管理办法将于十月出台，主要针对的还是中药注册8、9类和西药的5、6类，虽然没有明确说要求改剂型的品种必须做临床，但是要求临床数据，说明剂型改变后相对原剂型的优点。
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2006-09-15 11:26:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guohuiwek

金虫 (小有名气)

0.5

新药注册管理办法（试行）在哪啊？好紧张啊！
赞一下 回复此楼
心中有屎则眼中有屎，心有花则眼中有花
2楼2006-09-15 12:59:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

欧苏

铜虫 (正式写手)

0.5

临床数据,可以是参考文献的不哟?
赞一下 回复此楼
3楼2006-09-15 13:21:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hfchenxu

木虫 (正式写手)

回复欧苏

临床数据参考文献应该可以，但是改过剂型后的临床文献资料不一定能查到呀，没有文献数据，应该就得进行临床研究。
赞一下 回复此楼
4楼2006-09-16 09:07:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hfwangxd

1

看来技术含量底的品种国家的限制越来越严了，各味当心啦！
赞一下 回复此楼
5楼2006-09-16 09:22:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

独一味

0.5

6楼2006-09-16 13:59:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hfwangxd

11

能否将新的注册管理办法给我们看看
赞一下 回复此楼
7楼2006-09-18 09:16:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cfxw

新虫 (初入文坛)
这个会不会出个什么征求意见稿?
赞一下 回复此楼
8楼2006-09-19 14:32:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ckj33

银虫 (小有名气)

0.25

新的注册管理办法是“一白条”，内容解读后感觉象“二十一条”，制定者原来是“二百五十条”。
赞一下 回复此楼
9楼2006-09-20 09:23:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hfwangxd

11


听说新的法规出来了，有办法给我，不胜感激！
赞一下 回复此楼
10楼2006-09-21 09:26:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 hfchenxu 的主题更新
191/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂 +4 研s. 2026-03-25 4/200 2026-03-31 10:05 by fmesaito
[考研] 297 地理学070500 复试求调剂 +3 小圆圈圈ooo 2026-03-30 3/150 2026-03-30 21:05 by 余震yz
[考研] 289求调剂 +16 新时代材料 2026-03-27 16/800 2026-03-30 19:04 by Wang200018
[考研] 105500药学求调剂，一志愿山东大学药学，348分 +3 gr哈哈哈 2026-03-28 3/150 2026-03-30 18:56 by 源_2020
[考研] 化工专硕求调剂 +5 question挽风 2026-03-24 5/250 2026-03-30 18:34 by tianyyysss
[考研] 材料专硕 085600求调剂 +7 BBQ233 2026-03-30 7/350 2026-03-30 17:44 by oooqiao
[考研] 085600，材料与化工321分求调剂 +10 大馋小子 2026-03-28 10/500 2026-03-29 23:35 by 飞行日记西
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +5 hanamiko 2026-03-29 5/250 2026-03-29 16:46 by 学员8dgXkO
[考研] 327求调剂 +6 汲亦昊 2026-03-29 6/300 2026-03-29 13:40 by peike
[考研] 11408软件工程求调剂 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 21:50 by zhq0425
[考研] 340求调剂 +5 jhx777 2026-03-27 5/250 2026-03-28 04:18 by fmesaito
[考研] 298调剂 +3 jiyingjie123 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:57 by wxiongid
[考研] 考研调剂 +9 小蜡新笔 2026-03-26 9/450 2026-03-27 11:10 by 不吃魚的貓
[考研] 321求调剂 +6 wasdssaa 2026-03-26 6/300 2026-03-26 20:57 by sanrepian
[考研] 环境专硕324分求调剂推荐 +5 轩小宁—— 2026-03-26 5/250 2026-03-26 12:05 by i_cooler
[考研] 334分 一志愿武理-080500 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-25 4/200 2026-03-25 21:26 by 星空星月
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:03 by Ainin_
[考研] 求b区院校调剂 +4 周56 2026-03-24 5/250 2026-03-25 17:12 by yishunmin
[考研] 0854人工智能方向招收调剂 +4 章小鱼567 2026-03-24 4/200 2026-03-25 13:29 by 2177681040
[考研] 300分，材料，求调剂，英一数二 +5 超赞的 2026-03-24 5/250 2026-03-24 21:07 by 星空星月
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭