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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 溶出度问题求助
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zhangkm010

金虫 (正式写手)

[求助] 溶出度问题求助

【求助】甘草锌胶囊溶出度问题求助

公司最近生产甘草锌胶囊，发现溶出度太低，才30%，标准是65%以上。处方中为淀粉和十二烷基硫酸钠。求助各位大侠给与指点，怎样才能解决溶出问题？
湿法制粒，机制胶囊。
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木虫玉米
1楼 2011-04-19 15:41:02
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中药2000

荣誉版主 (著名写手)

优秀版主
大家积极回帖应助噢。
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2楼2011-04-19 15:52:37
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tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵

【答案】应助回帖

★
wtf66(金币+1, EPI+1): 谢谢参与 2011-04-19 22:22:49
这个制剂的溶出度才30%，原料药的溶出有考察过吗？如果是原料药的问题，可以考虑一些增加溶解度、溶出速度的措施。
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3楼2011-04-19 21:06:12
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yanerfei

金虫 (小有名气)
溶出介质是否选择合适?
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太阳每天都是新的！
4楼2011-04-19 22:30:23
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zhangkm010

金虫 (正式写手)
溶出介质是水+十二烷基硫酸钠（0.2%），主要是在溶出时颗粒下沉，下沉后就很难达到溶出的效果了。偶尔有几个实验小样儿不下沉，都在溶液里悬浮，不下沉就完全能够保障溶出的效果了。是否添加助悬剂？都是哪些助悬剂呢？而且，原来胶囊壳破裂后，颗粒抱团儿，也溶不出来，现在解决了抱团的问题，颗粒下沉也溶不出来了。
请教请教。。。。ing
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木虫玉米
5楼2011-04-21 11:55:53
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

zhangkm010(金币+1): 2011-04-22 12:49:10
zhangkm010(金币+5): 2011-04-26 15:41:26
zhangkm010(金币+1): 本来就是转篮法，也不看看标准，不给分 2011-05-09 15:19:10
引用回帖:
Originally posted by zhangkm010 at 2011-04-21 11:55:53:
溶出介质是水+十二烷基硫酸钠（0.2%），主要是在溶出时颗粒下沉，下沉后就很难达到溶出的效果了。偶尔有几个实验小样儿不下沉，都在溶液里悬浮，不下沉就完全能够保障溶出的效果了。是否添加助悬剂？都是哪些助悬 ...

没有换成篮法试试吗？
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学无止境
6楼2011-04-21 12:04:51
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pharmazxw

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

zhangkm010(金币+5): 2011-04-26 15:41:21
淀粉做稀释剂不行吧，遇水就变粘了，溶出怎么可能好呢。可以用微晶纤维素，另外再加一点点的崩解剂进去，如交联羧甲基纤维素钠；制剂的品质是溶出的先决条件，改变溶出介质或转速不是解决问题的关键！
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兴趣是科研的动力！
7楼2011-04-21 12:16:06
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

zhangkm010(金币+5): 2011-04-21 17:12:19
zhangkm010(金币+5): 2011-04-26 15:41:14
楼上已说了，原料药的溶出情况肯定要试验的，如果原料药溶出不好那对原料药就需要进行处理，由于您的处方很简单，不像一些难容药的片剂比如采用凝胶骨架，机制是通过凝胶溶蚀来释放的，难容药本身可以不处理，释放一样可以达到目的。像您的颗粒处方，可能会受原料药的溶解性影响很大。
而且有淀粉占主要部分，会不会很黏，影响溶出结果？可以试试别的辅料，比如羧甲基淀粉钠等等，建议处方也进行优化。多多交流
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青春无悔
8楼2011-04-21 12:48:33
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浮生曲

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

你用的篮法还是浆法，规定用什么方法？
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我所唯一知道的是，我一无所知。
9楼2012-08-21 20:06:10
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