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zhangkm010

金虫 (正式写手)

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[求助] 溶出度问题求助

【求助】甘草锌胶囊溶出度问题求助

公司最近生产甘草锌胶囊，发现溶出度太低，才30%，标准是65%以上。处方中为淀粉和十二烷基硫酸钠。求助各位大侠给与指点，怎样才能解决溶出问题？
湿法制粒，机制胶囊。

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木虫玉米

1楼 2011-04-19 15:41:02

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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

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【答案】应助回帖

zhangkm010(金币+5): 2011-04-21 17:12:19
zhangkm010(金币+5): 2011-04-26 15:41:14

楼上已说了，原料药的溶出情况肯定要试验的，如果原料药溶出不好那对原料药就需要进行处理，由于您的处方很简单，不像一些难容药的片剂比如采用凝胶骨架，机制是通过凝胶溶蚀来释放的，难容药本身可以不处理，释放一样可以达到目的。像您的颗粒处方，可能会受原料药的溶解性影响很大。
而且有淀粉占主要部分，会不会很黏，影响溶出结果？可以试试别的辅料，比如羧甲基淀粉钠等等，建议处方也进行优化。多多交流