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zhangkm010

金虫 (正式写手)

[求助] 溶出度问题求助

【求助】甘草锌胶囊溶出度问题求助

公司最近生产甘草锌胶囊,发现溶出度太低,才30%,标准是65%以上。处方中为淀粉和十二烷基硫酸钠。求助各位大侠给与指点,怎样才能解决溶出问题?
湿法制粒,机制胶囊。
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木虫玉米
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

zhangkm010(金币+5): 2011-04-21 17:12:19
zhangkm010(金币+5): 2011-04-26 15:41:14
楼上已说了,原料药的溶出情况肯定要试验的,如果原料药溶出不好那对原料药就需要进行处理,由于您的处方很简单,不像一些难容药的片剂比如采用凝胶骨架,机制是通过凝胶溶蚀来释放的,难容药本身可以不处理,释放一样可以达到目的。像您的颗粒处方,可能会受原料药的溶解性影响很大。
而且有淀粉占主要部分,会不会很黏,影响溶出结果?可以试试别的辅料,比如羧甲基淀粉钠等等,建议处方也进行优化。多多交流
青春无悔
8楼2011-04-21 12:48:33
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中药2000

荣誉版主 (著名写手)

优秀版主

大家积极回帖应助噢。
2楼2011-04-19 15:52:37
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tianchao7133

金虫 (正式写手)

药剂小兵


【答案】应助回帖


wtf66(金币+1, EPI+1): 谢谢参与 2011-04-19 22:22:49
这个制剂的溶出度才30%,原料药的溶出有考察过吗?如果是原料药的问题,可以考虑一些增加溶解度、溶出速度的措施。
3楼2011-04-19 21:06:12
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yanerfei

金虫 (小有名气)

溶出介质是否选择合适?
太阳每天都是新的!
4楼2011-04-19 22:30:23
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