应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【其他】关于规格用不用报补充申请的问题
汕头大学海洋科学接受调剂
61/1返回列表
查看: 912  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

邻居8539

银虫 (小有名气)

[交流] 【其他】关于规格用不用报补充申请的问题 已有3人参与

我公司品种原05版药典没有规定薄膜衣片的规格，现在10版药典有规定薄膜衣片的规格，按原来素片的重量生产，达不到现规格的片重，能否可以按原来的素片生产，而不用理会现在规格的规定呢？假如要提高片重的话又牵涉到辅料用量的问题，请有这方面经验的专家指点下，谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-04-12 10:40:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kaka08_bin

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
chinarencxp(金币+1): 谢谢积极参与 2011-04-12 11:24:53
引用回帖:
Originally posted by 邻居8539 at 2011-04-12 10:40:43:
我公司品种原05版药典没有规定薄膜衣片的规格，现在10版药典有规定薄膜衣片的规格，按原来素片的重量生产，达不到现规格的片重，能否可以按原来的素片生产，而不用理会现在规格的规定呢？假如要提高片重的话又牵涉 ...

太深奥粒，是什么产品啊？规格不是指主药的含量吗？无论素片还是成品，规格都一样的。都没有听说两者差那么大，当时该产品是怎么拿到批文。。。
赞一下(2人) 回复此楼
活到老，学到老~~~
2楼2011-04-12 11:10:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

long550

铁虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-04-12 22:55:17
如果原来批给你的是素片就按素片生产，批的是薄膜衣片就按薄膜衣片生产。如果新版标准规定是薄膜衣片，则重新研究后按补充申请流程注册。
赞一下(2人) 回复此楼
成功还没开始
3楼2011-04-12 16:26:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无双国士

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by long550 at 2011-04-12 16:26:17:
如果原来批给你的是素片就按素片生产，批的是薄膜衣片就按薄膜衣片生产。如果新版标准规定是薄膜衣片，则重新研究后按补充申请流程注册。

正解。
回复此楼
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
4楼2011-04-13 08:34:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

邻居8539

银虫 (小有名气)
那现在我得按药典规格来变更我现在的规格？
赞一下 回复此楼
5楼2011-04-18 14:02:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

邻居8539

银虫 (小有名气)
我们之前批的也是薄膜衣的规格，但现在药典没有这个规格
赞一下 回复此楼
6楼2011-04-18 14:03:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 邻居8539 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 211本科材料化工求调剂 +19 YHLAH 2026-04-11 23/1150 2026-04-14 22:25 by fenglj492
[考研] 272分材料子求调剂 +41 Loy0361 2026-04-10 54/2700 2026-04-14 18:00 by lhj2009
[考研] 085500求调剂材料 +11 易11122 2026-04-09 11/550 2026-04-14 17:59 by lhj2009
[考研] 279求调剂 +12 张番茄不炒蛋 2026-04-11 12/600 2026-04-14 15:38 by zs92450
[考研] 一志愿西交机械专硕求调剂 +9 求上岸的小王 2026-04-10 9/450 2026-04-13 16:08 by jiangguiquan11
[考研] 一志愿鲁东大学071000生物学学硕初试分数276求调剂 +8 慕绝cc 2026-04-09 8/400 2026-04-13 14:08 by 张zhihao
[考研] 314求调剂 +24 wakeluofu 2026-04-09 25/1250 2026-04-13 08:58 by lhj2009
[考研] 求调剂 +16 张番茄不炒蛋 2026-04-10 17/850 2026-04-12 13:58 by 熬夜成！
[考研] 291求调剂 +8 关忆北. 2026-04-11 8/400 2026-04-12 09:32 by 逆水乘风
[考研] 331求调剂 +5 王国帅 2026-04-11 5/250 2026-04-11 22:56 by 溪涧流水
[考研] 085400 328分 求调剂 +10 喂你一个大橙子 2026-04-09 14/700 2026-04-11 19:53 by lqspecial
[考研] 085600材料与化工329分求调剂 +16 叶zilin 2026-04-10 16/800 2026-04-11 11:04 by may_新宇
[考研] 机械专硕270求调剂，接受跨专业 +12 老师看看我吧aba 2026-04-09 14/700 2026-04-11 10:21 by laoshidan
[考研] 22408调剂求助 +7 毂12 2026-04-09 9/450 2026-04-11 09:23 by 哦哦123
[考研] 材料与化工调剂 +12 否极泰来2026 2026-04-10 13/650 2026-04-11 00:28 by wangjihu
[考研] 一志愿中南大学物理学，英一66，求调剂 +4 长烟旖旎 2026-04-08 5/250 2026-04-10 10:31 by 颖果儿
[考研] 292求调剂 +9 笑笑袁 2026-04-09 9/450 2026-04-10 10:05 by LHGeng
[考研] 085801 总分275 本科新能源 求调剂 +8 bradoner 2026-04-08 9/450 2026-04-09 13:43 by only周
[考研] 0860004 求调剂 309分 +6 Yin DY 2026-04-09 6/300 2026-04-09 10:19 by 啊李999
[考研] 286求调剂 +19 Faune 2026-04-08 20/1000 2026-04-09 08:36 by 哦哦123
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭