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644392710

银虫 (小有名气)

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[交流] 【讨论】关于X粉末衍射的问题

在申报化药一类新药资料时候，需要做X粉末衍射，需要做几种晶型：就是用几种不同的溶剂重结晶出来就可以吗？还是有什么别的方法？谢谢

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1楼 2011-04-12 10:36:18

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

江涛涛

铜虫 (小有名气)

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虫号: 76281

★
644392710(金币+1):谢谢参与

先要用不同的溶剂，通过不同的重结晶方法，拿到尽可能多的不同晶型，然后考察不同晶型的稳定性，相互转变关系，同时通过药理筛选，确定药用晶型。
在上面的基础上进一步考察药用晶型的生产工艺。如果是最稳定的晶型还好，如果是压稳定晶型，需要制定质量标准，确定原料药的纯度。这些粉末衍射就能做到。
最后如果可能的话培养单晶，确定结构。