| 查看: 1911 | 回复: 8 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】质量标准中“有关物质检测”不是很明白，请教大家！ 已有8人参与
|
|||
| 各位前辈，本人刚刚接触药物分析，对质量标准中“有关物质检测”不是很明白，希望有人能给解释解释 |
回复此楼» 猜你喜欢
一志愿北化085600材料专硕275|有文章专利｜求调剂
已经有6人回复
-
一志愿华理，数一英一285求A区调剂
已经有12人回复
-
289求调剂
已经有11人回复
-
食品工程专硕一志愿中海洋309求调剂
已经有7人回复
-
生物学学硕，一志愿湖南大学，初试成绩338
已经有6人回复
-
321求调剂
已经有7人回复
-
343求调剂
已经有4人回复
-
305求调剂
已经有3人回复
-
本科新能源科学与工程，一志愿华理能动285求调剂
已经有6人回复
-
332求调剂
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 先确定处方工艺还是先做方法学？
已经有26人回复
- 破坏试验的问题
已经有8人回复
- 原料药有关物质的疑问
已经有10人回复
- 液相 有关物质检测过程遇到些问题了？？怎么解决？？
已经有3人回复
- 难缠的有关物质问题！分析高手请进来帮我分析下，谢谢！
已经有13人回复
- 【求助】物质测试相关问题，请教大家！
已经有3人回复
- 【求助】请问杂质HPLC检查时，如何确定检测波长
已经有13人回复
- 【求助】标准曲线和对照品浓度
已经有8人回复
- 【求助】请教：液相 方法学验证问题？
已经有3人回复
- 【求助】关于阿奇霉素
已经有15人回复
- 【求助】门冬氨酸鸟氨酸有关物质检测方法
已经有16人回复
- 【原创】关于苯磺酸氨氯地平片有关物质检测问题的探讨
已经有7人回复
9楼2012-07-14 16:43:01
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- PhEPI: 10
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
jiangchunyong(金币+1): 谢谢！ 2011-04-12 17:02:32
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
jiangchunyong(金币+1): 谢谢！ 2011-04-12 17:02:32
|
有啥不明白的，说清楚点。 个人见解： 有关物质检测的是药物中已知与未知单杂的限度及总杂限度是否超过鉴定限度。若超过，则有关物质不合格，也就是说，质量控制有问题。 对照品：对照品浓度通常为供试品浓度的1/50或1/100，以1/100为例，已有样品供试品（浓度为a），对照品则取1ml供试品，相同的稀释液定容至100ml（浓度为1/100a），相同条件下跑液相。 积分后得供试品主峰面积、供试品最大单杂面积、对照主峰面积、供试品总面积-主峰面积得总杂面积。 最大单杂%=供试品最大单杂面积/对照主峰面积 总杂面积%=总杂面积/对照主峰面积 通常，当最大单杂%<0.5%（即对照主峰面积0.5倍），总杂面积%<1.0%（对照1.0倍），则合格。当然，内控标准可以更低。 |
2楼2011-04-12 08:28:12
3楼2011-04-13 10:45:32
5楼2011-04-21 21:53:01
