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全球治疗心血管系统疾病的畅销药物分析
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以高血压、脑卒中和冠心病为代表的心脑血管疾病，严重危害人类健康，被称为“人类健康的头号刽子手”。1997年，根据世界卫生组织（WHO）对全球各种疾病死亡统计，心脑血管疾病死亡人数占总死亡人数的28．8％，预计到2002年，该比例将上升至36．0％。实在是触目惊心！ 在2000年全球畅销的前200位药品排名中，对于心血管系统药物，血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）类的品种分析本报已有专文谈及，下面就钙拮抗剂、β－受体阻滞剂、AT拮抗剂与他汀类降血脂药的相关品种概述如下，供业内人士参考。 1. 钙拮抗剂 硝苯地平 拜耳公司的商品名为Adalat，于1985年11月27日获FDA批准上市，多年来稳居全球畅销药行列，2000年居第41位，世界性销售额为10．66亿美元。辉瑞公司的商品名为Procardix，于1989年9月6日获准上市。排名（全球畅销药排名，下同）由1999年的第86位下落至2000年的第161位，2000年世界性销售额为3．12亿美元。其在国内临床中占高血压用药份额的9．0％，2001年上半年其销售额增长2．57％。国内生产厂家达40多家，主要有北京拜耳、北京石景山、上海天平、天津药物院、江苏扬子江、山东黄海和西安制药等企业。 氨氯地平 该药于1993年投放中国市场，已申请行政保护，故其市场由大连辉瑞公司独家占有。2000年中国医院临床中该药占高血压治疗的药物的份额达15．72％，但2001年上半年下降为13．96％，其销售额下降6．95％。 非洛地平 排名第102位，2000年世界性销售额为4．8亿美元。该药于1995年进入中国市场，目前临床用药占高血压药的份额由6．70％下跌至4．78％，2001年上半年其销售额比上年同期下降22．08％。国内主要生产厂家有江苏无锡阿斯特拉、无锡健宏药业、浙江可立思安和山西康宝制药等。 2. β-受体阻滞剂 阿替洛尔（Atenolol，Tenormin）本品一直被列入全球畅销药行列，2000年世界性销售额为4．71亿美元，2001年起国内临床所用的均为国产单方制剂。本品占高血压用药的份额逐渐下滑，由2000年的0．35％下落至2001年上半年的0．21％，其销售额下降38．33％。国内主要生产厂家有天津中央制药、上海三维、北京益民、南通第三制药等。 美托洛尔 排名第86位，2000年世界性销售额为5．77亿美元。在国内临床使用的多为无锡阿斯特拉公司的产品，另外广州医工所实验药厂、广东石岐药厂和西南药业等企业均有生产，并且多为酒石酸盐，剂型为控释片。在国内该药占高血压用药的份额由2000年的4．65％下滑到2001年上半年的3．72％，其销售额亦下降16％。 比索洛尔 2000年该药位居第191位，其世界性销售额为2．56亿美元。2001年上半年在国内临床中占高血压用药的份额虽仅为0．21％，但其销售额却增长了7．72％。国内临床使用较多的是由默克公司提供的进口品，2001年上半年出现意大利普利化学工业公司提供的少量产品，同时也有北京四环制药和西安金鹏程药业公司生产的产品。 3. 血管紧张素Ⅱ拮抗剂（AT拮抗剂） 洛沙坦钾（losartan，商品名：Cozaar 科素亚）本品为第一个新型的沙坦类抗高血压药，通过选择性抑制AT受体，阻断RAS而起控制血压作用，由美国杜邦和默克联合公司开发，1994年11月首先在瑞典获准上市（商品名：cozaar），1995年4月14日获FDA批准，在许多国家上市治疗高血压。最近有报道称本品与ACE抑制剂卡托普利联用可治疗血栓已被溶解的急性心肌梗塞。杭州默沙东制药有限公司于1998年1月获准分装洛沙坦钾片剂并投放中国市场。本品与双氢克尿噻的复方制剂（商品名为Hyzaar）已在德国、美国和克罗地亚上市，治疗高血压和心衰。本品销势强劲，1996年世界性销售额为3．39亿美元，2000年高达17．15亿美元，比1999年增长23．8％，排名第21位。洛沙坦钾（cozaar）及洛沙坦钾／双氢克尿噻（Hyzaar）复方片剂于1996年12月25日得到我国行政保护，故我国临床用药全部由中美杭州默沙东制药公司供应，其占高血压用药的份额在2001年上半年为5．08％，较上年同期增140％。 缬沙坦（valsartan，商品名diovan代文） 本品是继洛沙坦钾之后上市的第二个AT拮抗剂，目前已在包括美国在内的20多个国家销售，并已投放中国市场。本品排名由1999年第97位上升至2000年的第64位，世界性销售额1997年为7800万美元，2000年为7．27亿美元。在中国临床使用的主要由诺华公司提供，占高血压用药的份额由2000年的0．43％上升至2001年上半年的1．27％。 厄贝沙坦（irbesartan）本品2000年销售额为3．81亿美元，较1999年增长49．4％，排名第136位。本品与双氢克尿噻的复方片剂于1998年8月获FDA批准，作为治疗高血压的一线药物。国内市场由杭州赛诺菲圣德拉堡公司供应本品，其商品名为安博维；吉林修正药业和广东润都制药也有产品上市。 坎地沙坦（candesartan，商品名：Atacand） 本品由日本武田公司和瑞典阿斯特拉公司共同开发，于1997年11月首次在瑞典上市。现已在英国、丹麦、德国、瑞典、芬兰、澳大利亚和瑞士等国家上市，1998年6月4日获FDA批准在美国上市。本品对AT受体的亲和力比洛沙坦强80倍。耐受性更好。含本品8mg和双氢克尿噻12．5mg的复方制剂于1997年底通过互相承认程序在欧洲提出批准申请1998年在世界其它地区提出申请。在全球销药本品排名已由1999年的第259位上移至2000年的第168位，世界性销售额2000年为2．93亿美元，较1999年增长71．3％。预测2003年可达5．32亿美元。 4. 他汀类降血脂药 辛伐他汀（Zocor）由默克公司于1991年在美国上市，2000年全球销售额为52．8亿美元，较1999年增长17．5％，是最畅销降血脂药，占他汀类的34．3％，其专利将于2005年12月到期。国内于1998年仿制成功，目前主要生产厂家有上海延安、北大维信、浙江京新和浙江瑞邦等。2000年该药约占国内整个降血脂药市场的29．3％，其中进口品占83．8％，国产份额占16．2％。 阿托伐他汀（Lipitor）由华纳兰伯特（现并入辉瑞）研制，并于1997年在美国上市。2000年全球销售额为50．31亿美元，较1999年增长32．6％，占他汀类的32．7％。该药专利将于2009年9月到期，在国内由大连辉瑞生产销售。另外，北京红惠制药和广州南新制药已获得该产品的生产批文。 普伐他汀（Pravachol，Mevalotin）于1989年由日本三共制药首次在日本上市，商品名为Mevalotin；在美国则由施贵宝于1991年上市，商品名为Pravachol，2000年全球销售额分别为17．19亿美元和18．17亿美元，销售额共占他汀类23．0％。其专利将于2005年10月到期。该产品于1995年引入中国，由中美上海施贵宝制药有限公司进口分装，国内汕头沱滨制药厂于1996年获得生产批文。 洛伐他汀（Mevacor）由唯一拥有两大“他汀”的默克公司研制，于1991年在美国上市，2000年全球销售额为5．20亿美元，较1999年增长13．3％，占他汀类的3．4％。其专利已于2001年6月到期。默克公司已将其引入中国多年，国内已于1996年仿制成功，主要生产厂家有北京生化、华北制药、扬子江药业和浙江瑞邦制药等，但国产份额只占10％左右。 氟伐他汀（Lescol）由诺华公司开发，于1993年12月通过美国FDA的批准，2000年全球销售额为4．283亿美元，较1999年增长5．1％，占他汀类的2．8％。其专利将于2011年6月到期。诺华公司于1997年将该品引入中国，商品名为来适可，在国内受专利保护。2000年该药约占国内整个降脂药市场的3．40％。（来源：中国医药资讯网）  |
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