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organiccooker

金虫 (正式写手)


[交流] 大家来讨论一下怎样获得药物杂质的结构式以及购买的途径

因为搞合成,常常为杂质的结构和如何获得而烦恼,估计有类似情况的同道中人还很多,大家来讨论讨论,共同进步。
有哪些文献或相关网站可以才查询?

[ Last edited by organiccooker on 2011-3-12 at 23:20 ]
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ywxkjjh

金虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
按照楼主说的,应该是对未知杂质进行定性的问题。
按照ICH对0.1%以上的杂质要进行定性。
我认为可以从下面几个方面进行:
1. 加大分析物的浓度,进行LC-MS分析,得到MS信息后,再根据工艺路线和反应机理推断可能的杂质,进行定性。
2. 对API进行强破坏,判断杂质是来源于工艺杂质还是降解产物,如果是降解产物就比较好办了,一方面通过降解机理推断或者得到降解产物的MS信息进行推断,另一方面可以做制备,得到较纯的杂质做结构确定;如果是工艺杂质就比较难办了,如果实在推断不出来,估计也就只好改工艺了。
3. 以上两点是鉴于创新药或者得不到原研资料的情况,如果有资料,还可以查询资料。
20楼2012-03-28 22:04:45
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qf_wu2010

铜虫 (初入文坛)


★ ★
organiccooker(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-12 23:48:45
杂质可以做出纯度比较高的杂质物质后检测
3楼2011-03-11 08:40:22
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nkbeholder

木虫 (正式写手)


★ ★
organiccooker(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-12 23:48:57
这个确实比较难,都是代号。
4楼2011-03-11 11:38:55
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carrystar

木虫 (正式写手)


★ ★
organiccooker(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 感谢参与 2011-03-12 23:49:09
可以试着查阅该药分析方面的文献。
5楼2011-03-11 15:34:59
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简单回复
2011-03-11 15:54   回复  
organiccooker(金币+1):谢谢参与
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