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[交流]
大家来讨论一下怎样获得药物杂质的结构式以及购买的途径
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因为搞合成，常常为杂质的结构和如何获得而烦恼，估计有类似情况的同道中人还很多，大家来讨论讨论，共同进步。 有哪些文献或相关网站可以才查询？ [ Last edited by organiccooker on 2011-3-12 at 23:20 ] |
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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按照楼主说的，应该是对未知杂质进行定性的问题。 按照ICH对0.1%以上的杂质要进行定性。 我认为可以从下面几个方面进行： 1. 加大分析物的浓度，进行LC-MS分析，得到MS信息后，再根据工艺路线和反应机理推断可能的杂质，进行定性。 2. 对API进行强破坏，判断杂质是来源于工艺杂质还是降解产物，如果是降解产物就比较好办了，一方面通过降解机理推断或者得到降解产物的MS信息进行推断，另一方面可以做制备，得到较纯的杂质做结构确定；如果是工艺杂质就比较难办了，如果实在推断不出来，估计也就只好改工艺了。 3. 以上两点是鉴于创新药或者得不到原研资料的情况，如果有资料，还可以查询资料。 |
20楼2012-03-28 22:04:45
3楼2011-03-11 08:40:22
4楼2011-03-11 11:38:55
5楼2011-03-11 15:34:59
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2011-03-11 15:54
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organiccooker(金币+1):谢谢参与
