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sun21

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】新版GMP是机遇,还是挑战? 已有11人参与

新版GMP是机遇,还是挑战?

  

         历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)从今天(2011.3.1)起施行,新建药厂必须按新标准执行,而现有药厂将有5年过渡期,届时我国的药品质量将更有保障

       业内人士估测,由于新版GMP门槛较高,年销售规模在1000万元以下的企业或将难以完成改造,上千家中小企业面临淘汰。而现有企业也将面临生产成本提高和产品价格倒挂的尴尬难题,保质量还是保价格考验企业良心,也关乎老百姓的用药安全。

       大家如何看待新版GMP的实施呢?有没有提前做好相关的工作呢?   
   
       欢迎大家谈谈新版GMP对自己及所在单位的影响,欢迎大家回帖交流。

[ Last edited by sun21 on 2011-3-1 at 11:04 ]
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1): 谢谢参与! 2011-03-18 20:54:02
应该会有一些企业会破产,但对于有实力的企业是一个有利信息
Yesterday.Today,Tomorrow!
6楼2011-03-01 21:24:52
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sun21

金虫 (小有名气)

欢迎大家交流看法啊。
2楼2011-03-01 11:03:16
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huangq816

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-01 21:23:46
这是好事情,起码对老百姓用药来讲会更加放心,因为是从生产开始抓起的。
人生就像一场马拉松,跑的最快的未必是笑到最后的!
3楼2011-03-01 15:07:29
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xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-01 21:23:57
这是双刃剑,现在中国的硬件设备很难支持新的GMP,全进口设备改造成本太多,给制药企业带来太多的压力。
4楼2011-03-01 15:28:25
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