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【讨论】新版GMP是机遇，还是挑战？ 已有11人参与
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新版GMP是机遇，还是挑战？ 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）从今天（2011.3.1）起施行，新建药厂必须按新标准执行，而现有药厂将有5年过渡期，届时我国的药品质量将更有保障。 业内人士估测，由于新版GMP门槛较高，年销售规模在1000万元以下的企业或将难以完成改造，上千家中小企业面临淘汰。而现有企业也将面临生产成本提高和产品价格倒挂的尴尬难题，保质量还是保价格考验企业良心，也关乎老百姓的用药安全。 大家如何看待新版GMP的实施呢？有没有提前做好相关的工作呢？ 欢迎大家谈谈新版GMP对自己及所在单位的影响，欢迎大家回帖交流。 [ Last edited by sun21 on 2011-3-1 at 11:04 ] |
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