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雪上一支蒿_2008

银虫 (小有名气)


[交流] 【求助】化药回收率怎么做

请教版上各位高人,化药的回收率是怎么做的呢?还有那三个高中低的浓度具体数值时怎么确定的呢?
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youngc

金虫 (小有名气)


雪上一支蒿_2008(金币+1): 2011-02-25 15:28:40
常规的80%,100%,120%;我是直接把80%,100%,120%的原料/对照品加100%的辅料
2楼2011-02-25 15:12:35
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雪上一支蒿_2008

银虫 (小有名气)


引用回帖:
Originally posted by youngc at 2011-02-25 15:12:35:
常规的80%,100%,120%;我是直接把80%,100%,120%的原料/对照品加100%的辅料

这个数值时怎么确定的呢? 药典有规定吗?
3楼2011-02-25 15:27:57
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youngc

金虫 (小有名气)



qinhy(金币+1): O(∩_∩)O谢谢 2011-02-26 16:38:23
在规定范围内,至少用9个测定结果进行评价,例如,设计3个不同浓度,每个浓度各分别制备3份供试品溶液,进行测定。应报告已知加入量的回收率(%),或测定结果平均值与真实值之差及其相对标准偏差或可信限。

(意见3:是否对所设定的浓度范围作出要求,如:该方法用于药品的含量测定,回收率试验的样品浓度应设定于含量100%的±20%之间;

这是05版药典上的
4楼2011-02-25 15:56:03
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雪上一支蒿_2008

银虫 (小有名气)


引用回帖:
Originally posted by youngc at 2011-02-25 15:56:03:
在规定范围内,至少用9个测定结果进行评价,例如,设计3个不同浓度,每个浓度各分别制备3份供试品溶液,进行测定。应报告已知加入量的回收率(%),或测定结果平均值与真实值之差及其相对标准偏差或可信限。

( ...

那要是溶出的回收率呢?浓度浓度又该怎么弄呢?也和这个一样吗?
5楼2011-02-25 16:25:22
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youngc

金虫 (小有名气)


雪上一支蒿_2008(金币+1): 2011-02-28 11:55:24
用于溶出(释放)曲线考察时,回收率试验的样品浓度应设定于全曲线范围的上、中、下部位。
6楼2011-02-25 18:20:46
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jiayoulwy

金虫 (正式写手)


雪上一支蒿_2008(金币+1): 2011-02-28 11:55:48
xu学习学习!
7楼2011-02-26 21:50:09
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