| 查看: 420 | 回复: 0 | |||
guojw52943铁杆木虫 (著名写手)
|
[交流]
【交流】新版GMP催生并购热潮
|
| 国家食品药品监督管理局日前透露，新版GMP（药品生产质量管理规范）刚刚获得国务院批准，但节前能否来得及下发还不确定，因为行文、印文有个程序。药监局预估将有500家药企将因此被淘汰，但是目前有900多家药企处于亏损状态，所以实际被淘汰数字可能会高于1000家。中国目前实行的是1998年版的GMP规范，有1112家医药企业死在这一“门槛”之外，只有3959家生产企业通过，付出了1500多亿的门槛费。而新版GMP比98版有很大提高，涵盖了欧美和WHO对GMP的基本要求，严格程度在世界上堪称前列，影响整个医药产业，因此新版GMP早在2005年就开始做调研，2006年起草，当年稿就出来了，2010年5月药监局局务会议通过，但拖延至今才得到卫生部和国务院批准。一位药监局课题组成员，全程参与新版调研、起草、讨论、修改、上报等工作的人士表示，“拖延的原因，是因为批下来后对行业影响太大。业内人士测算，新版GMP单改造空气净化系统一项，企业就平均需要投入100万元左右，全国总计投入近3亿元。要想达到新版标准，预计每家企业平均需要投入500万－1000万元，几乎吃掉1－2年的纯利，基础差些的投入更高达数千万至上亿，甚至数亿元。目前国内制药企业营收不足5000万元的占到70%以上，大部分中小企业年净利润约是1000万到2000万，这些年利润仅过千万的企业只怕难以承受改造费用。”2009年底征求意见稿出来后，有实力的企业在收，没实力的在卖。有些效益不好的企业因为标准提高太多，觉得不值得再投入，还不如卖了，因此前一阵卖药厂的特别多，有的很便宜就卖了。像北药集团、上海医药、科伦、神威都在收购；甚至一些中小型的效益好的企业，也在雄心勃勃地想收购。扬子江药业主管生产和质量的副总梁元太介绍，扬子江打算在各个省会兼并一些企业；先声一位副总表示也有兼并的计划，与他们的产品线和战略目标相吻合，正在心脑血管、抗肿瘤药物上寻找合适的机会。他还说，前段时间有企业主动找上门来希望被收购。而科伦则在拿下河南安阳大洲药业90%股权和浙江国镜85%股权及广东庆发药业后，加紧在全国跑马圈地；神威在收购张家口长城药业后，更加积极地寻找并购机会。新版GMP将有助于拥有优势品牌、产品和销售网络的大型药企扩大它们的市场份额，一些良性发展的、拥有好的赢利产品的中小企业也不容忽视。（LBCG） |
回复此楼» 猜你喜欢
广东省 085601 329分求调剂
已经有6人回复
-
求调剂
已经有18人回复
-
调剂 化学 307
已经有17人回复
-
297求调剂
已经有8人回复
-
材料类284调剂
已经有45人回复
-
368求调剂
已经有3人回复
-
295分求调剂
已经有5人回复
-
263能源动力专硕求调剂
已经有3人回复
-
272分材料子求调剂
已经有28人回复
-
一志愿西北工业大学289 085602
已经有30人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~
制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书李歆主编2012年02月出版.pdf
已经有187人回复
- 大家来晒一下GMP验证中考官问的问题以及他们主要的关注点
已经有9人回复
- 新版GMP原料药生产从哪步开始进入洁净区
已经有15人回复
- 新版GMP苏州培训资料2012.3.14~18
已经有102人回复
- 新版GMP第229条，有关问题讨论
已经有5人回复
- 新版GMP问解答汇总
已经有56人回复
- 【求助】新版GMP实施计划
已经有12人回复
- 【讨论】新版GMP对生产中使用的物料有新的要求吗？
已经有3人回复
- 【转帖】新版GMP打破沉寂 上千药企或淘汰
已经有22人回复
- 【交流】8月讨论主题：新版GMP与旧版的不同之处及如何实施好GMP的看法
已经有68人回复
- 【转帖】中国医药教育协会2010年新版GMP吴老师培训讲义
已经有20人回复
- 【讨论】新版GMP和新版药典压力下，制药科研团队如何生存？
已经有16人回复
- 【原创】新版GMP和新版药典压力下，制药企业如何生存？
已经有48人回复
点击这里搜索更多相关资源科研从小木虫开始，人人为我，我为人人
