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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】稳定性试验中遇到的疑问
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】稳定性试验中遇到的疑问 已有2人参与

请问在稳定性试验（影响因素，加速，长期试验）中，对于同一批号的样品，其含量相差几个百分点算正常，谢谢
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1楼 2011-01-27 16:12:43
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chfpl_1

金虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-01-28 11:11:57
一般相对偏差RSD小于2%
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天下无易事，有恒者得之。
2楼2011-01-27 16:22:39
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-01-28 11:12:05
CDE的指导原则是相差在5%以内！
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2011-01-27 16:55:02
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