应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】已知杂质检测的方法学
71/1返回列表
查看: 1095  |  回复: 6
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

yyat

银虫 (正式写手)

[交流] 【求助】已知杂质检测的方法学

对于已知杂质来说
是不是所有的方法学研究都得把已知杂质加到主药的供试品溶液中来做，包括检测限，定量限？

比如精密度、重复性的供试液，都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗，这样做，再加2浓度，就成回收率试验了？

[ Last edited by yyat on 2011-1-7 at 11:34 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼2011-01-07 11:33:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

crity328

至尊木虫 (著名写手)
关于已知杂质检测和验证，可以参考2010版药典附录195.
赞一下 回复此楼
2楼2011-01-07 12:52:19
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)
yyat(金币+10): 谢谢， 2011-01-16 12:59:56
应该是加的，因为考察一直杂质与主峰的分离度啊，只有能分开后才可以考察期方法学。多配两个浓度就可以当回收率的！方法学最好做的完整一些：准确度、精密度、线性和范围、重复性、检测限和定量限
赞一下 回复此楼
3楼2011-01-07 13:03:11
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinkina

金虫 (正式写手)
精密度、重复性、检测限、定量限的供试液直接用对照品做就可以
赞一下 回复此楼
4楼2011-01-07 15:45:23
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yyat

银虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by jinkina at 2011-01-07 15:45:23:
精密度、重复性、检测限、定量限的供试液直接用对照品做就可以

不用加到主药的供试液里吗
赞一下 回复此楼
5楼2011-01-07 15:50:38
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yyat

银虫 (正式写手)
我迷糊到这个问题上了，很迷糊
赞一下 回复此楼
6楼2011-01-07 15:51:04
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yyat

银虫 (正式写手)
顶一下，期待高人更详细的解答
赞一下 回复此楼
7楼2011-01-08 09:01:50
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yyat 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭