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【求助】关于仿制药方法学中的专属性问题
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155339212
铜虫
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虫号: 763953
[交流]
【求助】关于仿制药方法学中的专属性问题
在做专属性碱破坏时,发现样品由原来的白色变成了黄色,本以为破坏强度已达到了,结果进液相后发现主峰面积才破坏到98%。请教各位大虾遇到这种情况该怎么办?
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2011-01-04 22:36:29
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leilongli
银虫
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虫号: 1171906
★
qinhy(金币+1):谢谢回帖应助,欢迎常来药学版! 2011-01-05 21:19:27
加大破坏,原破坏条件只是有少量的色素产生而导致的
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3楼
2011-01-05 08:58:59
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文本虫
银虫
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虫号: 1159603
很明显破坏的不够,
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2楼
2011-01-05 08:20:17
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kkbyb
木虫
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★
qinhy(金币+1):谢谢回帖应助,欢迎常来药学版! 2011-01-05 21:19:37
98%已经达到要求底线了,可以再强烈点,标准是90%-98%还是80%-98%的没记住
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4楼
2011-01-05 10:20:27
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crity328
至尊木虫
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★
155339212(金币+1): 2011-01-05 20:39:16
qinhy(金币+1):谢谢回帖应助,欢迎常来药学版! 2011-01-05 21:19:44
你的碱浓度多大啊?如果浓度比较大,说明这个样品对碱破坏比较稳定的,你可以选择其他的破坏条件撒,不一定每个都要破坏到80%,找一个不稳定的条件能破坏到就可以了嘛。
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5楼
2011-01-05 11:47:10
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