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【求助】关于仿制药方法学中的专属性问题
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铜虫
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【求助】关于仿制药方法学中的专属性问题
在做专属性碱破坏时,发现样品由原来的白色变成了黄色,本以为破坏强度已达到了,结果进液相后发现主峰面积才破坏到98%。请教各位大虾遇到这种情况该怎么办?
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2011-01-04 22:36:29
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Originally posted by
crity328
at 2011-01-05 11:47:10:
你的碱浓度多大啊?如果浓度比较大,说明这个样品对碱破坏比较稳定的,你可以选择其他的破坏条件撒,不一定每个都要破坏到80%,找一个不稳定的条件能破坏到就可以了嘛。
我用的是1M的NaOH,放置18h
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6楼
2011-01-05 20:42:56
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Originally posted by
xiaomyouyou
at 2011-01-06 16:21:56:
可以加碱后加热破坏啊
那不就成高温了嘛!到时候有了杂质,那算哪个条件破坏的啊?
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9楼
2011-01-06 20:12:29
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