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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】关于仿制药方法学中的专属性问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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155339212

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】关于仿制药方法学中的专属性问题

在做专属性碱破坏时，发现样品由原来的白色变成了黄色，本以为破坏强度已达到了，结果进液相后发现主峰面积才破坏到98%。请教各位大虾遇到这种情况该怎么办？
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1楼 2011-01-04 22:36:29
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文本虫

银虫 (小有名气)
很明显破坏的不够，
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2楼2011-01-05 08:20:17
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leilongli

银虫 (初入文坛)
★
qinhy(金币+1):谢谢回帖应助，欢迎常来药学版！ 2011-01-05 21:19:27
加大破坏，原破坏条件只是有少量的色素产生而导致的
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3楼2011-01-05 08:58:59
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kkbyb

木虫 (著名写手)
★
qinhy(金币+1):谢谢回帖应助，欢迎常来药学版！ 2011-01-05 21:19:37
98%已经达到要求底线了,可以再强烈点,标准是90%-98%还是80%-98%的没记住
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4楼2011-01-05 10:20:27
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crity328

至尊木虫 (著名写手)
★
155339212(金币+1): 2011-01-05 20:39:16
qinhy(金币+1):谢谢回帖应助，欢迎常来药学版！ 2011-01-05 21:19:44
你的碱浓度多大啊？如果浓度比较大，说明这个样品对碱破坏比较稳定的，你可以选择其他的破坏条件撒，不一定每个都要破坏到80%，找一个不稳定的条件能破坏到就可以了嘛。
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5楼2011-01-05 11:47:10
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155339212

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by crity328 at 2011-01-05 11:47:10:
你的碱浓度多大啊？如果浓度比较大，说明这个样品对碱破坏比较稳定的，你可以选择其他的破坏条件撒，不一定每个都要破坏到80%，找一个不稳定的条件能破坏到就可以了嘛。

我用的是1M的NaOH，放置18h
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6楼2011-01-05 20:42:56
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xiaomyouyou

金虫 (初入文坛)
可以加碱后加热破坏啊
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7楼2011-01-06 16:21:56
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Renr

铁杆木虫 (知名作家)
在要求范围内就好了 为啥非破坏掉呢
我们都是按操作做一遍
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8楼2011-01-06 16:29:25
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155339212

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by xiaomyouyou at 2011-01-06 16:21:56:
可以加碱后加热破坏啊

那不就成高温了嘛！到时候有了杂质，那算哪个条件破坏的啊？
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9楼2011-01-06 20:12:29
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紫苏子

铜虫 (初入文坛)
内容已删除
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10楼2011-01-06 23:31:09
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xiaomyouyou

金虫 (初入文坛)
只是水浴而已，不算高温破坏啦
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11楼2011-01-07 10:22:25
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xiaomyouyou

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by 155339212 at 2011-01-06 20:12:29:

那不就成高温了嘛！到时候有了杂质，那算哪个条件破坏的啊？

只是水浴，不算高温破坏的
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12楼2011-01-07 10:23:54
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xiaomyouyou

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by 155339212 at 2011-01-06 20:12:29:

那不就成高温了嘛！到时候有了杂质，那算哪个条件破坏的啊？

水浴而已，不算高温破坏的
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13楼2011-01-07 10:28:51
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