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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 国家局《265号文》是怎么一回事？
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agno3

[交流] 国家局《265号文》是怎么一回事？

药品注册又有新动向，大家知道国家局《265号文》吗？
自2006年6月开始申报药品批准文号或申请已有国家标准药品的，其样品试制应在本生产企业用于批量生产的设备上完成，3批样品试制量应分别为该品种已验证生产能力的最大量、半数量和最小量。”
以后都得这么做吗？呵呵注册风险很大了啊1
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1楼 2006-07-11 09:21:10
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zajage

金虫 (著名写手)
这就象赌博一样，有自信、有本钱、有运气，三者不可或缺。
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2楼2006-07-11 20:52:00
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amu176

0.5

3楼2006-07-13 10:18:24
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
早就应该这么做了。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
4楼2006-07-13 11:53:48
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灯笼

银虫 (小有名气)

0.5

制药这一行就应该来点真实的东西啊。毕竟是关乎人命的东东。
希望这次国家局不要又是形式一下就完了，等专项检查一过又回到原来的状态。
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5楼2006-07-13 12:13:11
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