| 查看: 468 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
国家局《265号文》是怎么一回事？
|
|||
|
药品注册又有新动向，大家知道国家局《265号文》吗？ 自2006年6月开始申报药品批准文号或申请已有国家标准药品的，其样品试制应在本生产企业用于批量生产的设备上完成，3批样品试制量应分别为该品种已验证生产能力的最大量、半数量和最小量。” 以后都得这么做吗？呵呵注册风险很大了啊1 |
回复此楼» 猜你喜欢
关于口服溶液剂药品上市后稳定性研究
已经有2人回复
-
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有86人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有12人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
5楼2006-07-13 12:13:11
zajage
金虫 (著名写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 4648.5
- 散金: 1
- 红花: 1
- 帖子: 2078
- 在线: 160.1小时
- 虫号: 244937
- 注册: 2006-04-22
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2006-07-11 20:52:00
无双国士
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 27 (小学生)
- 金币: 10762.7
- 红花: 5
- 帖子: 2498
- 在线: 378.6小时
- 虫号: 87156
- 注册: 2005-08-18
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
4楼2006-07-13 11:53:48