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求助：原料药和制剂有关物质关系 已有12人参与
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我接触的一个药品的质量标准 原料药有关物质 A,B,C 均不得超过0.5% 制剂有关物质 A 不得过2.0% 问题： 1）制剂中B,C杂质不需要控制了吗？ 2）制剂中有关物质A 升高到2.0%，与原料药标准0.5%相比，是不是太高了？ [ Last edited by 轻舞飞扬-0429 on 2010-11-22 at 16:38 ] |
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