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法H5N1型流感疫苗试验获显著免疫反应
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法H5N1型流感疫苗试验获显著免疫反应 2006年06月08日 据中国医药报北京讯 近日，《柳叶刀》(TheLancet)在线发表的一项研究表明，赛诺菲·巴斯德公司研制的多种剂量的H5N1型流感备选疫苗，具有良好的耐受性，而且无论其是否添加佐剂，在接种21天后都可以产生免疫反应——在临床试验中，添加明矾-佐剂的30微克剂量疫苗产生的真实免疫反应最强（接种两剂疫苗后血清转化率达到66.7%），并且在临床试验中耐受性良好。 该研究是一项多中心、随机、有300名健康志愿者参与(年龄在18~40岁)的研究。志愿者被随机分配到6个组中，各组分别接种添加或未添加佐剂的A/Vietnam/1194/2004(H5N1)灭活裂解疫苗(6种配方)，剂量分别为7.5微克、15微克和30微克血凝素(HA)。每个志愿者被以三角肌注射方式接种两次指定配方的疫苗（两次接种的疫苗配方相同），疫苗接种的间隔时间为21天。 该研究的目的是描述上述疫苗的安全特性和每次接种疫苗后21天的免疫反应情况。研究结果表明，志愿者接种的所有配方的疫苗都产生了免疫反应，而某些配方引发的免疫反应在第一次接种后就能够被检测到；30微克的佐剂配方疫苗引发了最强的免疫反应；对于低剂量的配方，添加佐剂无法提高免疫反应强度；在接种两次7.5微克剂量的无佐剂疫苗、15微克佐剂疫苗和15微克无佐剂疫苗的志愿者中，有40%以上的人血清阳转；红细胞凝集抑制试验结果与中和试验结果的趋势相似。 来源：中国医药报 作者：田雪 |
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