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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】新药申报，到什么阶段需要上会？什么叫三合一？
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guava1982

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】新药申报，到什么阶段需要上会？什么叫三合一？ 已有10人参与

请教大家：新药注册，进行到什么阶段的时候要上会？什么叫三合一？
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1楼 2010-11-19 13:55:19
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nanfeiyan

木虫 (著名写手)

水军司令
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-12-10 22:04:05
1类和3类药做完药理毒理后需要到省药监局进行申报审查，叫上会，通过后才能申报临床。
六类药是直接申报生产，申请产现检
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摔倒了,爬起来,到妈妈那再哭去…
6楼2010-12-10 16:44:17
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xyzhong

木虫 (小有名气)
★ ★
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kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-12-10 11:10:38
并不是所有申报品种都要上会，如果你的品种CDE觉得确实不错，但还有很多问题不明确，需要你们进一步解释，同时也需要相关领域的专家来进一步探讨评论，一般都会组织上会。
“三合一”这个说法我也确实才听说过，估计我寡闻了吧：）
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3楼2010-12-10 11:04:41
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zly9912

木虫 (著名写手)
不懂，等待高人解释
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4楼2010-12-10 11:12:55
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黄小芮

金虫 (小有名气)
★ ★
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-12-10 12:57:39
三合一主要是指吹、灌、封于一体的技术，主要针对于注射液，口服液，滴眼剂等的吹灌封生产技术哈，我也只知道这点
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5楼2010-12-10 11:17:08
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