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【求助】新药申报,到什么阶段需要上会?什么叫三合一?
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guava1982
铜虫
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【求助】新药申报,到什么阶段需要上会?什么叫三合一?
已有10人参与
请教大家:新药注册,进行到什么阶段的时候要上会?什么叫三合一?
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1楼
2010-11-19 13:55:19
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tingzai0116
木虫
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专业: 药物分析
终于有了满意的答案!
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10楼
2010-12-13 18:06:28
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xyzhong
木虫
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专业: 药剂学
★ ★
小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-12-10 11:10:38
并不是所有申报品种都要上会,如果你的品种CDE觉得确实不错,但还有很多问题不明确,需要你们进一步解释,同时也需要相关领域的专家来进一步探讨评论,一般都会组织上会。
“三合一”这个说法我也确实才听说过,估计我寡闻了吧:)
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3楼
2010-12-10 11:04:41
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zly9912
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虫号: 635634
注册: 2008-10-24
专业: 合成药物化学
不懂,等待高人解释
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4楼
2010-12-10 11:12:55
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黄小芮
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在线: 93.2小时
虫号: 960500
注册: 2010-03-03
性别:
MM
专业: 中西医结合基础理论
★ ★
小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-12-10 12:57:39
三合一主要是指吹、灌、封于一体的技术,主要针对于注射液,口服液,滴眼剂等的吹灌封生产技术哈,我也只知道这点
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5楼
2010-12-10 11:17:08
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