24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
汕头大学海洋科学接受调剂
查看: 1172  |  回复: 11
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

yzg1967

新虫 (正式写手)

化石

[交流] 【交流】最近很郁闷:有效期能否随意更改? 已有11人参与

我在一家制药企业担任质量副总一职。
最近,公司的销售部门要求将药品和中间体的有效期分别从2年和3个月改为3-5年和1年。而公司的数据积累中又无此类的稳定性数据支持。
会议讨论时,
QA经理认为应满足市场要求,质量部门不该死板硬翘,认为我故意为难别人;
销售部门认为客户是上帝,不能给客户增加麻烦、把自己的质量风险转嫁给客户,现在是买方市场,若客户让我们跪下,我们就该顶礼膜拜。并举例说:海B和那是康都是这么做的,我们不这么做,就意味着失去市场。
真是”秀才碰到兵,有理说不清“!!
很郁闷!!!
有谁能帮我支支招?
谢了!

若帖子放错地方,请斑竹帮忙转移至合适的版面。谢谢!

[ Last edited by yzg1967 on 2010-11-16 at 19:24 ]
回复此楼
叶甑皋
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

drugmen

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by 蒙面礼服侠 at 2010-11-16 23:30:17:
药品有效期更改是要报批的吧,半成品虽不用报批,也得有数据支持啊

同意。
药品的有效期是不能随便更改的,要修改就必须报批。对于成品来说,必须是这样做的,报批也就意味着要提供严谨的数据证明材料。对于中间体,同样需要提供数据支持,适当的变动是允许的,当监管部门来例行检查时,他们认为合理,就可以通过。要不,就等着写整改报告吧。
对于销售部,质量没有问题,他们就没有多大意见了。
对于QA经理,必须让他知道药品有效期的重要性。也许他正是那个意思呢?为药品的有效期提供数据支持。

[ Last edited by drugmen on 2010-11-17 at 17:06 ]
本人顶贴从不吝啬,楼主要多发好贴;反正又不是扣我金币。
8楼2010-11-17 17:00:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

hyandun

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
头疼!!左右为难,实在不成就改个差不多吧
2楼2010-11-16 20:38:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TSRCD

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢提供! 2010-11-17 12:29:18
这个时间改变也太长了   如果只是改长三个月从实际应用上讲还是可以的   因为一般像医院都会把离有效期三个月的药退回去
努力
3楼2010-11-16 21:12:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiyuan-yang

银虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
应该差不多,只要不容易被氧化,或变质的
4楼2010-11-16 21:41:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 考研求调剂 +12 子木呐 2026-04-12 13/650 2026-04-14 01:19 by 王珺璞
[考研] 生物医药调剂|SCI中科院三区一作+多项科研成果 +9 likangxing 2026-04-07 12/600 2026-04-13 21:35 by 崆峒药童
[考研] 一志愿2110,化学学硕310分,本科重点双非求调剂 +20 努力奋斗112 2026-04-08 20/1000 2026-04-13 14:24 by 张zhihao
[考研] 一志愿华工085600 331分 +7 天下ww 2026-04-09 7/350 2026-04-13 09:01 by lhj2009
[考研] 一志愿中国科学院上海有机所,有机化学356分找调剂 +12 Nadiums 2026-04-09 12/600 2026-04-13 08:50 by lhj2009
[考研] 346分,工科0854求调剂,专硕 +6 moser233 2026-04-12 7/350 2026-04-12 22:11 by fqwang
[考研] 求调剂 +6 小聂爱学习 2026-04-11 9/450 2026-04-11 21:20 by 蓝云思雨
[考研] 本人女孩 +7 吼吼, 2026-04-10 9/450 2026-04-11 14:45 by ACS Nano——
[考研] 085410-273求调剂 +6 X1999 2026-04-10 6/300 2026-04-11 10:32 by Delta2012
[考研] 263能源动力专硕求调剂 +3 加大号饭盒袋 2026-04-10 3/150 2026-04-10 22:23 by 286640313
[考研] 中科院总分315求调剂 +8 lallalh 2026-04-09 8/400 2026-04-10 19:30 by dick_runner
[考研] 材料专业344求调剂 +16 hualkop 2026-04-10 21/1050 2026-04-10 17:28 by laoshidan
[考研] 285求调剂 +9 AZMK 2026-04-07 11/550 2026-04-10 15:24 by AZMK
[考研] 349学科化学045106求调剂,化学类都可以 +8 保好懂懂 2026-04-08 8/400 2026-04-09 14:03 by xulei3024
[考研] 311求调剂 +6 surte 2026-04-08 13/650 2026-04-09 14:00 by surte
[考研] 材料工程322 +18 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-07 19/950 2026-04-09 10:44 by cymywx
[考研] 22408 266求调剂 +11 masss11222 2026-04-07 14/700 2026-04-08 11:06 by yulian1987
[考研] 求考研材料调剂 +3 材化李可 2026-04-07 3/150 2026-04-08 00:21 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西南090202求调剂 +4 在线求有学上 2026-04-07 4/200 2026-04-07 19:47 by biomichael
[考研] 专硕085403,291分,有两篇专利,一国一奖 +3 哈吉咪哈吉咪 2026-04-07 3/150 2026-04-07 18:21 by 蓝云思雨
信息提示
请填处理意见