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【求助】水不溶性口服头孢类聚合物问题 已有5人参与
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| 请问大家，现在注射用头孢类原料药及制剂均要检验聚合物，但是如果是口服类的头孢类药物在申报时还有没有必要检验聚合物呢？对于不溶于水的头孢类药物如果要检验聚合物，该选用什么方法呢？谢谢 |
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无双国士
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):谢谢参与 2010-11-11 08:38:59
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木笑笑(金币+1):谢谢参与 2010-11-11 08:38:59
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对于目前很多做头孢类新品种开发的聚合物选用TSK凝胶色谱柱有点不赞同。 1、TSK凝胶色谱柱和G-10、G-20凝胶色谱柱相比，价格较高，造成分析实验成本高，而且从专属性方面考虑不是非得选用TSK凝胶色谱柱； 2、TSK色谱柱的维护要求相对于G-10、G-20凝胶色谱柱比较苛刻； 本人认为，做头孢类聚合物的检测关键之处在于如何合理的处理样品，而不在于如何选用相应或者普及性不强的检测设备；好的、合适的分析方法应该是能普及、成本低、准确。 以上仅供参考，不足之处敬请指正，别拍砖。  |
4楼2010-11-11 08:19:02
无双国士
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5楼2010-11-11 08:21:08