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chgj2000
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【求助】求申报资料
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| Feridex能帮我查下它的申报资料吗（FDA） |
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chgj2000 
铜虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3.5
- 散金: 33
- 帖子: 186
- 在线: 19.3小时
- 虫号: 357445
- 注册: 2007-04-27
- 性别: GG
- 专业: 磁共振成像技术与造影剂
5楼2011-01-07 11:31:04
chgj2000(金币+1):谢谢！ 2010-11-03 09:53:14
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Drug Details Drug Name(s) FERIDEX I.V. (Brand Name Drug) FDA Application No. (NDA) 020416 Active Ingredient(s) FERUMOXIDES Company AMAG PHARMS INC Original Approval or Tentative Approval Date August 30, 1996 Chemical Type 1 New molecular entity (NME) Review Classification S Standard review drug There are no Therapeutic Equivalents Labels are not available Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents Products on Application (NDA) #020416 Click on a column header to re-sort the table: Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code FERIDEX I.V. FERUMOXIDES EQ 11.2MG IRON/ML INJECTABLE; INJECTION Prescription Yes None 这个药没有说明书啊！ Label Information What information does a label include? Note: Not all labels are available in electronic format from FDA. Labels are not available on this site for FERIDEX I.V., NDA no. 020416 Approval History NDA 020416 Note: Not all reviews are available in electronic format from FDA. Older labels are for historical information only, and should not be used for clinical purposes. Approval dates can only be verified from 1984 to the present. Click on a column header to re-sort the table: Action Date Supplement Number Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note 10/11/1996 001 Labeling Revision Label is not available on this site. 08/30/1996 000 Approval Label is not available on this site. Note: If you need help accessing information in different file formats, see Instructions for Downloading Viewers and Players There are no Therapeutic Equivalents |
2楼2010-11-03 08:44:59
chgj2000
铜虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
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- 在线: 19.3小时
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- 注册: 2007-04-27
- 性别: GG
- 专业: 磁共振成像技术与造影剂
3楼2010-11-04 11:18:25
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24867.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1978
- 在线: 460.6小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
chgj2000(金币+1): 2011-01-07 11:29:04
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http://www.amagpharma.com/products/feridex_iv.php In November 2008, the Company ceased manufacturing of Feridex and does not intend to continue its commercialization. The Company has terminated agreements with all of our Feridex marketing partners including Bayer Healthcare Pharmaceuticals and TaeJoon Pharmaceuticals Co., Ltd. 人家都不卖了啊。 |
4楼2011-01-07 09:10:31
30