24小时热门版块排行榜

返回列表

chgj2000

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 3.5
散金: 33
帖子: 186
在线: 19.3小时
虫号: 357445
注册: 2007-04-27
性别: GG
专业: 磁共振成像技术与造影剂

[交流] 【求助】求申报资料

Feridex能帮我查下它的申报资料吗（FDA）

回复此楼

» 猜你喜欢

基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术已经有0人回复
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。已经有1人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有86人回复
求助求助已经有0人回复
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助已经有1人回复
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践已经有0人回复
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准已经有0人回复
求助用微谱数据库查询已经有0人回复
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术已经有0人回复
研三实验求指导已经有0人回复
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作已经有0人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

求助一个关于申请材料的小白问题已经有6人回复
求助H4申请材料（给美国秘书）已经有3人回复
药理申报资料求助已经有9人回复
[求助]申请公派读博合作项目的同学是否需要提交申请学校时的原材料？已经有24人回复
【求助】关于申请材料的急问已经有36人回复
【求助】我的申请材料上交时，10个方框的学号都是空的已经有9人回复
【原创】6类仿制药申报项目及资料要求已经有902人回复
【求助】AC2993一期、二期临床研究申报资料已经有5人回复
【求助】申请法国留学-需要法方提供哪些材料已经有3人回复
【求助】药品申报发补资料已经有12人回复
【求助】谁有药品注册申报21、22、25、26号资料？？我们做作业急需呀！！！！已经有4人回复
【求助】新药申报的原始记录资料如何写？？已经有19人回复
【求助】求助！20个金币求新药申报的13号资料模板已经有5人回复
【求助】关于申请材料中的“主要科研成果（清单及摘要）” 已经有22人回复
【求助】原料药申报资料 8号资料的疑惑已经有19人回复

1楼 2010-11-02 17:45:40

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 454.5
散金: 100
红花: 4
帖子: 519
在线: 92.8小时
虫号: 795346
注册: 2009-06-16
性别: GG
专业: 药物分析

chgj2000(金币+1):谢谢！ 2010-11-03 09:53:14

Drug Details

Drug Name(s) FERIDEX I.V. (Brand Name Drug)
FDA Application No. (NDA) 020416
Active Ingredient(s) FERUMOXIDES
Company AMAG PHARMS INC
Original Approval or Tentative Approval Date August 30, 1996
Chemical Type 1  New molecular entity (NME)

Review Classification S  Standard review drug

There are no Therapeutic Equivalents
Labels are not available

Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents

Products on Application (NDA) #020416
Click on a column header to re-sort the table:

Drug Name
Active Ingredients
Strength
Dosage Form/Route
Marketing
Status
RLD
TE
Code
FERIDEX I.V.  FERUMOXIDES  EQ 11.2MG IRON/ML  INJECTABLE; INJECTION  Prescription  Yes None

这个药没有说明书啊！
Label Information

What information does a label include?
Note: Not all labels are available in electronic format from FDA.

Labels are not available on this site for FERIDEX I.V., NDA no. 020416

Approval History
NDA 020416

Note: Not all reviews are available in electronic format from FDA.
Older labels are for historical information only, and should not be used for clinical purposes.
Approval dates can only be verified from 1984 to the present.

Click on a column header to re-sort the table:

Action
Date
Supplement
Number
Approval
Type  Letters,
Reviews,
Labels,
Patient Package Insert Note
10/11/1996  001  Labeling Revision    Label is not available
on this site.
08/30/1996  000  Approval    Label is not available
on this site.

Note: If you need help accessing information in different file formats, see Instructions for Downloading Viewers and Players

There are no Therapeutic Equivalents

赞一下

回复此楼

2楼2010-11-03 08:44:59

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

chgj2000

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 3.5
散金: 33
帖子: 186
在线: 19.3小时
虫号: 357445
注册: 2007-04-27
性别: GG
专业: 磁共振成像技术与造影剂

哪里才能查到国外药物的申报资料，如何查，详细点啊

赞一下

回复此楼

3楼2010-11-04 11:18:25

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

应助: 129 (高中生)
贵宾: 0.7
金币: 24477.1
散金: 40
红花: 21
帖子: 1974
在线: 459.3小时
虫号: 330866
注册: 2007-03-24
专业: 药物学其他科学问题

chgj2000(金币+1): 2011-01-07 11:29:04

http://www.amagpharma.com/products/feridex_iv.php

In November 2008, the Company ceased manufacturing of Feridex and does not intend to continue its commercialization. The Company has terminated agreements with all of our Feridex marketing partners including Bayer Healthcare Pharmaceuticals and TaeJoon Pharmaceuticals Co., Ltd.

人家都不卖了啊。

赞一下

回复此楼

4楼2011-01-07 09:10:31

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖