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yugijiang

木虫 (著名写手)

现在国内的也慢慢接轨了,还是做吧。
11楼2012-06-28 08:36:17
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tianhua

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
药典方法应该是做方法确定而不是验证吧,
12楼2012-06-28 09:33:47
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365193572

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
古可ぷ: 金币+1, 鼓励骄傲了 2013-03-06 21:08:27
常规检测(例如干燥失重,水分,pH等)是不用验证和确认的,若是其他试验,没有改变的情况下,只需做确认,评估该方法是否适用于预期目的。
13楼2013-03-06 14:00:15
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ririwowo

禁虫 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

14楼2013-03-07 10:57:44
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gongyunqi

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
验证是必须的,通过验证才能证明这个方法同样适用于你的产品。
15楼2013-04-02 12:33:18
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csc_0769

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
个人认为要看情况,如果是项目申报数据的话,需要全面验证;如果是辅料放行,做确认就行了。
确认的时候做专属性,系统适应性,定量限。
16楼2013-04-02 14:26:29
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wizard807

至尊木虫 (著名写手)

非著名药剂专家


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
必须要做呀,方法本身是可信的,但是针对仪器和操作这本身的必须要做。
干的是卖白粉的活,挣得是卖白菜的钱
17楼2013-04-03 10:42:56
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huyuxi

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
没听说哪个申报的不做方法学验证的,不做不等于自己给自己挖个坑吗。
18楼2013-06-25 11:43:26
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
需要  全套验证 你可以参考ich或者usp后者中国药典2010
海纳百川止于至善
19楼2013-06-25 15:14:02
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ychlvxy

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不需要
药典离得都是已经验证过的
20楼2013-06-25 16:51:17
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