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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】药品注册过半申请未获批
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liuxingxp

木虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】药品注册过半申请未获批 已有8人参与

SFDA：2010上半年有512件药品注册申请不被批准，不批准率为56.3%。

数据来源：药品注册2010年上半年工作进展和下半年工作重点PPT

感叹一句~做新药真难

[ Last edited by liuxingxp on 2010-9-29 at 18:41 ]
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1楼 2010-09-29 13:23:52
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yexueyan

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
Lz 说的是啊  做新药真难 中国原创新药要发展更难
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2楼2010-09-29 13:52:21
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huiyf

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
莫感慨，塞翁失马 焉知非福？
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3楼2010-09-29 14:54:16
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studying9319

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我们公司也是这样的
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4楼2010-09-29 17:31:23
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一人一半

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

太狠了
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征途漫漫，拼字当头
5楼2010-09-30 09:07:48
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一人一半

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
不批准率为56.3%。

请教一下：这个不批准是指的直接退审，还是包括了发补？？？
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征途漫漫，拼字当头
6楼2010-09-30 09:11:50
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
国家食品药品监督管理局发布《2009年药品注册审批年度报告》2010.9.26
2009年的药品注册申请受理总量为6428件，2009年国家局共批准生产上市药品申请3100件
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7楼2010-09-30 09:24:50
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hanklu

金虫 (正式写手)
目前的国内情况还是以仿制为主。
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8楼2010-09-30 16:58:05
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earrier

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by mrzouhao at 2010-09-30 09:24:50:
国家食品药品监督管理局发布《2009年药品注册审批年度报告》2010.9.26
2009年的药品注册申请受理总量为6428件，2009年国家局共批准生产上市药品申请3100件

不可以用3100/6428这么简单,3100件中很多是2008甚至2007年或更前面提出申请生产的药.而6428年中又有很多药是申请临床的,还有的未结案的.
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9楼2010-10-08 15:40:01
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by earrier at 2010-10-08 15:40:01:



不可以用3100/6428这么简单,3100件中很多是2008甚至2007年或更前面提出申请生产的药.而6428年中又有很多药是申请临床的,还有的未结案的.

说的对
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10楼2010-10-08 15:50:05
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