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huht

木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】帮忙分析一下原因 已有2人参与

我们做的一个注射用粉针,与进口的相比起效慢,不知原因是什么,测了含量和相关物质等药典里的指标,都没显著差别,请各位虫友帮忙分析一下原因
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13073456851

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
happy169(金币+1):谢谢参与,欢迎常来分析版 2010-09-13 17:28:11
这个太复杂了
你说的起效慢是如何评价的呢?做了什么相关实验?药效吗?
注射剂如果说起效慢那有可能是含量差异了,因为不存在吸收的差异。
看看你的目标物有没有同分异构体?有没有旋光异构体?如果有,那请看看有效构型占的比例吧~
另外,晶型对药效也有影响的
子非鱼,焉知鱼之乐?
2楼2010-09-13 12:56:53
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huht

木虫 (小有名气)

是临床反馈回来的信息,是有异构,但测比旋结果是一样的,只好等测晶型后再看吧
3楼2010-09-13 13:11:31
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huht

木虫 (小有名气)

晶型对口服制剂有影响,对注射剂型的影响应该不存在吧,溶解后晶型都应该一致了啊,所以对起效慢没有影响吧?
4楼2010-09-13 15:29:57
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huht

木虫 (小有名气)

有人帮忙找找原因吗?
5楼2010-09-14 12:37:11
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