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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【求助】气相系统适用性试验
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李金平

铜虫 (正式写手)

[交流] 【求助】气相系统适用性试验

各位大侠，有谁知道EP中关于残留溶剂检测，如果用内标法测，进5针系统适用性试验的RSD是多少？
    中国药典中规定：残留溶剂测定若用内标法则不大于5%，外标法是不大于10%。
    我做了一个欧盟认证的残留分析方法验证，只有系统适用性试验的RSD不符合要求，听说EP的内标法，范围宽些，但又找不到，请问各位大侠有谁知道？
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1楼 2010-09-08 19:03:31
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sunxijin

禁虫 (小有名气)
★
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-09-09 08:18:55
本帖内容被屏蔽
2楼2010-09-08 20:30:08
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sunxingyuan

银虫 (正式写手)
残留溶剂测定RSD:内标法则不大于5%，外标法是不大于10%。
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3楼2010-09-09 13:37:34
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