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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【原创】溶出度的做法
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youngsky

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【原创】溶出度的做法 已有6人参与

请问各位大侠，在质量研究资料中溶出度项都要做些什么啊？谢谢各位
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把自己的事情做好！
1楼 2010-08-24 11:40:44
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jerry10k

金虫 (小有名气)
★
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丁香园上面有个溶出度专版，版主是上海药检所的谢沐风，专门搞这个出名的
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7楼2010-09-11 21:24:36
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云水泱泱

铜虫 (小有名气)
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-26 08:48:05
如果是仿制药的话，要先选原研药，然后做四种溶出介质中的溶出曲线比较，只有四种溶出介质中溶出曲线达到相似才可以说小试工艺成功。
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万里苍穹任飞翔
2楼2010-08-25 23:01:47
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xsteed

木虫 (小有名气)
★
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这个做的就多了   溶出介质（一般有4,5种）的选择  方法的选择  要做溶出曲线 等等 。。。。。。
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3楼2010-08-26 22:39:39
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wabc123

银虫 (小有名气)
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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-08-28 12:23:20
引用回帖:
Originally posted by 云水泱泱 at 2010-08-25 23:01:47:
如果是仿制药的话，要先选原研药，然后做四种溶出介质中的溶出曲线比较，只有四种溶出介质中溶出曲线达到相似才可以说小试工艺成功。

最好是三批中试样品与被仿制剂在多种溶出介质中进行溶出曲线比较，溶出曲线均相似才能基本说明处方工艺的稳定性。
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4楼2010-08-28 10:39:08
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