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【原创】溶出度的做法
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youngsky
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【原创】溶出度的做法
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请问各位大侠,在质量研究资料中溶出度项都要做些什么啊?谢谢各位
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2010-08-24 11:40:44
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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-08-28 12:23:20
引用回帖:
Originally posted by
云水泱泱
at 2010-08-25 23:01:47:
如果是仿制药的话,要先选原研药,然后做四种溶出介质中的溶出曲线比较,只有四种溶出介质中溶出曲线达到相似才可以说小试工艺成功。
最好是三批中试样品与被仿制剂在多种溶出介质中进行溶出曲线比较,溶出曲线均相似才能基本说明处方工艺的稳定性。
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2010-08-28 10:39:08
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云水泱泱
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-26 08:48:05
如果是仿制药的话,要先选原研药,然后做四种溶出介质中的溶出曲线比较,只有四种溶出介质中溶出曲线达到相似才可以说小试工艺成功。
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万里苍穹任飞翔
2楼
2010-08-25 23:01:47
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这个做的就多了 溶出介质(一般有4,5种)的选择 方法的选择 要做溶出曲线 等等 。。。。。。
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3楼
2010-08-26 22:39:39
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-09-11 09:24:36
http://www.docin.com/p-76944717.html
溶出度研究
http://www.docin.com/p-76944406.html
溶出度方法验证
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5楼
2010-09-09 18:42:44
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