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lanlan1119金虫 (小有名气)
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[交流]
【求助】关于分析方法验证中溶液稳定性的问题 已有9人参与
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我正在做一种分析方法的验证，但是遇到一个很棘手的问题，供试品溶液很不稳定，只能在配置好20分钟内维持稳定，这样我的溶液配制好后只能在20min之内进样，但是在方法验证的过程中，有关物质的精密度要连续进六针，这样就没办法做了，在第二针的时候有些杂质已经增大的很厉害了。 请高手指点，应该如何做才能改善这种情况。 分析方法验证中对有关物质的溶液稳定性是如何要求的，是主成分必须在供试品连续进六针的情况下，主成分和每一个杂质的变化都必须是稳定的且在一定的范围内吗？ 我看EP，USP的方法里很多头孢类的药品定的都是现溶现进，是不是代表他们的供试品溶液也容易分解，那样的话他们的有关物质的溶液稳定性是如何要求，精密度又是如何做的呢？ 急切请高手指点呀 |
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