| 查看: 3369 | 回复: 19 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
lwf991229木虫 (职业作家)
小木虫董事局CEO
|
[交流]
【求助】紧急求助：批记录对于制药企业的重要性 已有16人参与
|
||
|
紧急求助： 1、批记录对于制药企业的重要性； 2、如果批记录丢失，对于即将进行GMP认证的企业有何影响？ |
回复此楼» 猜你喜欢
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有169人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 求助仿制药的中试车间都需要哪些设备
已经有7人回复
- 【求助】谁能帮忙购买“[施太可]盐酸索他洛尔片，中美上海施贵宝制药有限公司”
已经有15人回复
- 【求助】臭氧氧化法对制药废水进行去除，臭氧充足，为什么出水会是粉红色呢？
已经有15人回复
- 武汉友芝友生物制药有限公司求生物科研人才
已经有32人回复
- 【求助】请各位大虾给个仿制药立项报告模板，谢谢！
已经有4人回复
- 【求助】甲磺酸在医药行业中的作用
已经有4人回复
- 【求助】紧急：药品批记录的重要性
已经有9人回复
- 管理理论每日谈更新
已经有65人回复
- 【求助】想去制药企业，读有机合成好还是药物化学好
已经有24人回复
- 求助：青岛有哪些好点的制药公司或者企业？
已经有60人回复
- 【求助】制药工程专业可以报考执业药师吗？
已经有35人回复
- 【求助】稳定性试验中1批和3批是什么意思？？紧急求助。回答好的多金币
已经有18人回复
5楼2010-08-05 21:56:07
lwf991229
木虫 (职业作家)
小木虫董事局CEO
- 应助: 15 (小学生)
- 贵宾: 0.6
- 金币: 2204.9
- 红花: 13
- 帖子: 3587
- 在线: 17.8小时
- 虫号: 283290
- 注册: 2006-10-08
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
2楼2010-08-05 19:21:59
rnrzyx
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 18 (小学生)
- 金币: 9744.3
- 散金: 2
- 帖子: 565
- 在线: 140.6小时
- 虫号: 527540
- 注册: 2008-03-18
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2010-08-05 20:17:32
★
lwf991229(金币+20):辛苦，借鉴一下。 2010-08-05 20:43:35
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-05 22:03:55
lwf991229(金币+20):辛苦，借鉴一下。 2010-08-05 20:43:35
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-05 22:03:55
|
批生产记录，是制药企业至关重要的文件之一。它记录着制药企业生产过程中一切可记录的内容。药品质量可追踪，最重要的依据就是批生产记录。我们知道，GMP的核心就是避免污染和混淆。在批生产记录中就体现着这一点。判断一批药品质量状况，对质量状况进行评价，最重要的依据就是批生产记录。药厂的文件体系由二部分组成，一部分是指导怎么做的，即制度、规程类。另一部分是记录做得怎么样。即各种记录，包括批生产记录，出入库记录等。其中最重要的就是批生产记录。 第二个问题，我实在不知道该怎么说。因为这里牵扯到了认证。让人痛心的一件事情。认证，看起来有重点项，非重点项。我也说不清丢失批生产记录算不算重点项。就算是重点项，恐怕也有可能被忽略了。此事不说也罢。 |
4楼2010-08-05 20:41:09
100