24小时热门版块排行榜    

查看: 1674  |  回复: 12

音符S

铜虫 (小有名气)

[交流] 【交流】释放度稳定性问题 已有7人参与

我最近做的骨架缓释片释放不稳定,而且是同一批做出来4小时的释放度RSD就有超过20%的。假设我物料已经混合得很均匀了,那出现这个问题是什么造成的?是硬度?还是流动性?如果制粒时颗粒碎粉较多会不会影响?一般碎粉控制在什么程度啊?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):多谢指教! 2010-08-05 19:36:48
引用回帖:
Originally posted by 音符S at 2010-08-04 11:11:49:
我最近做的骨架缓释片释放不稳定,而且是同一批做出来4小时的释放度RSD就有超过20%的。假设我物料已经混合得很均匀了,那出现这个问题是什么造成的?是硬度?还是流动性?如果制粒时颗粒碎粉较多会不会影响?一般 ...

个人觉得首先该确定是否均匀,有的时候觉得混合均匀但不一定,比如由于密度和粉末原因,混合久了还出现分层,最好做下片子的含量均匀度实验。
一般缓释片前几个小时释放度有差异是正常的,不过你这个差的太多了,因为不清楚具体处方,建议从处方也进行下分析;最好的方式是观察整个释放过程,通过片子的变化来分析其中辅料的作用情况,还有片子有没有粘附底部等等
青春无悔
2楼2010-08-05 19:30:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

音符S

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by wangyc3 at 2010-08-05 19:30:32:

个人觉得首先该确定是否均匀,有的时候觉得混合均匀但不一定,比如由于密度和粉末原因,混合久了还出现分层,最好做下片子的含量均匀度实验。
一般缓释片前几个小时释放度有差异是正常的,不过你这个差的太多了 ...

谢谢!前期RSD在百分之十几算不算大?一般药物控制在多少啊?我也观察了现象,我那个片主要还是溶蚀为主,溶出时有的片溶胀得大一些,有的紧一些,主要是压力的问题吗?而且有时会碰到浆或者针头,那样就易变形易碎。
3楼2010-08-07 10:04:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by 音符S at 2010-08-07 10:04:39:

谢谢!前期RSD在百分之十几算不算大?一般药物控制在多少啊?我也观察了现象,我那个片主要还是溶蚀为主,溶出时有的片溶胀得大一些,有的紧一些,主要是压力的问题吗?而且有时会碰到浆或者针头,那样就易变形 ...

我记得RSD的要求好像是10%以内,而且这是生产中的要求。松紧不一可能和压力有关,也有别的因素作用,毕竟在介质里是逐渐变化的过程,不会一模一样,不过怎么会碰到浆?····实验之前没有调高度吗?如果被碰变形了,溶蚀结构不完整的话,溶出一致那才奇怪呢
青春无悔
4楼2010-08-07 11:14:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

音符S

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by wangyc3 at 2010-08-07 11:14:18:

我记得RSD的要求好像是10%以内,而且这是生产中的要求。松紧不一可能和压力有关,也有别的因素作用,毕竟在介质里是逐渐变化的过程,不会一模一样,不过怎么会碰到浆?····实验之前没有调高度吗?如果被碰变 ...

药片在杯里悬浮啊,有时会被浆打到
5楼2010-08-09 12:52:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lim寒竹

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
学习一下,建议考虑一下含量均匀度和片重差异是否符合要求。
社会犹如一条船,每个人都要有掌舵的准备
6楼2010-08-09 16:13:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

焱HGG

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1):谢谢! 2010-08-12 01:25:47
首先建议一定要确定混合的均一性,然后尽量保证压片时压力和片重的稳定性,以排除这类因素。
7楼2010-08-10 15:34:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by 音符S at 2010-08-09 12:52:32:

药片在杯里悬浮啊,有时会被浆打到

我做过的一般都在底部,不会飘起,你的密度这么小?都可以做胃漂浮了均匀性问题也考察下吧
青春无悔
8楼2010-08-10 17:12:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

音符S

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by wangyc3 at 2010-08-10 17:12:33:

我做过的一般都在底部,不会飘起,你的密度这么小?都可以做胃漂浮了均匀性问题也考察下吧

您做的是缓释片吗?在底部不会黏在杯底影响溶出吗?
9楼2010-08-11 15:20:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by 音符S at 2010-08-11 15:20:31:

您做的是缓释片吗?在底部不会黏在杯底影响溶出吗?

恩,黏的不强就没事,我看重现性还好,真黏住了应该会有影响
青春无悔
10楼2010-08-15 12:58:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 音符S 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 298求调剂 +5 上岸6666@ 2026-03-20 5/250 2026-03-22 15:46 by ColorlessPI
[考研] 303求调剂 +5 安忆灵 2026-03-22 6/300 2026-03-22 12:46 by 素颜倾城1988
[考研] 354求调剂 +7 Tyoumou 2026-03-18 10/500 2026-03-22 11:11 by 人来盛
[考博] 招收博士1-2人 +3 QGZDSYS 2026-03-18 4/200 2026-03-22 10:25 by QGZDSYS
[考研] 0856材料专硕353求调剂 +4 NIFFFfff 2026-03-20 4/200 2026-03-22 09:49 by 2026paper
[考研] 一志愿华中科技大学071000,求调剂 +4 沿岸有贝壳6 2026-03-21 4/200 2026-03-22 07:21 by ilovexiaobin
[考研] 085600材料与化工306 +4 z1z2z3879 2026-03-21 4/200 2026-03-21 23:44 by ms629
[考研] 302求调剂 +12 呼呼呼。。。。 2026-03-17 12/600 2026-03-21 17:29 by ColorlessPI
[考研] 279求调剂 +5 红衣隐官 2026-03-21 5/250 2026-03-21 14:59 by lature00
[考研] 279分求调剂 一志愿211 +14 chaojifeixia 2026-03-19 15/750 2026-03-21 13:24 by zhukairuo
[考研] 求调剂 +3 白QF 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:12 by zhukairuo
[考研] 294求调剂材料与化工专硕 +15 陌の森林 2026-03-18 15/750 2026-03-20 23:28 by JourneyLucky
[考研] 304求调剂 +7 司空. 2026-03-18 7/350 2026-03-20 23:08 by JourneyLucky
[考研] 350求调剂 +5 weudhdk 2026-03-19 5/250 2026-03-20 22:04 by luoyongfeng
[考研] 329求调剂 +9 想上学吖吖 2026-03-19 9/450 2026-03-20 22:01 by luoyongfeng
[考研] 0856调剂,是学校就去 +8 sllhht 2026-03-19 9/450 2026-03-20 14:25 by 无懈可击111
[考研] 材料考研调剂 +3 xwt。 2026-03-19 3/150 2026-03-19 11:22 by w沐阳w
[硕博家园] 湖北工业大学 生命科学与健康学院-课题组招收2026级食品/生物方向硕士 +3 1喜春8 2026-03-17 5/250 2026-03-17 17:18 by ber川cool子
[考研] 一志愿苏州大学材料工程(085601)专硕有科研经历三项国奖两个实用型专利一项省级立项 +6 大火山小火山 2026-03-16 8/400 2026-03-17 15:05 by 无懈可击111
[考研] 考研调剂 +3 淇ya_~ 2026-03-17 5/250 2026-03-17 09:25 by Winj1e
信息提示
请填处理意见