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come_on

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】关于吸光系数 已有3人参与

如果申报新药 在药学研究中原料药是成分已知混合物,纯度很高,我想问一下,如果在部颁标准中已告知吸光系数,是否还需要做标准曲线等一系列方法学验证试验?谢谢
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zhaoyanqiu

金虫 (小有名气)


caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-08-01 21:51:08
come_on(金币+2):呵呵,O(∩_∩)O谢谢 2010-08-02 23:59:36
你是用原料药做剂型吗?若原料药是有检验报告一类的,应该就不用检了吧,但是你做成剂型要测含量和有关物质,还是要做方法学的,个人意见哦
4楼2010-08-01 19:18:53
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coastal

新虫 (小有名气)


caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-08-01 21:50:50
come_on(金币+2):呵呵,O(∩_∩)O谢谢 2010-08-02 23:59:53
需要,还是要做标准曲线的,有可能他所测得的摩尔吸光系数的这个体系和你现在的体系不一样,有些误差,你重新再做个标准曲线,这样实验准确度高些
3楼2010-08-01 19:14:09
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