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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】关于吸光系数
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come_on

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】关于吸光系数 已有3人参与

如果申报新药 在药学研究中原料药是成分已知混合物，纯度很高，我想问一下，如果在部颁标准中已告知吸光系数，是否还需要做标准曲线等一系列方法学验证试验？谢谢
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1楼 2010-08-01 16:41:56
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coastal

新虫 (小有名气)
★
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-01 21:50:50
come_on(金币+2):呵呵，O(∩_∩)O谢谢 2010-08-02 23:59:53
需要，还是要做标准曲线的，有可能他所测得的摩尔吸光系数的这个体系和你现在的体系不一样，有些误差，你重新再做个标准曲线，这样实验准确度高些
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3楼2010-08-01 19:14:09
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zhaoyanqiu

金虫 (小有名气)
★
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-01 21:51:08
come_on(金币+2):呵呵，O(∩_∩)O谢谢 2010-08-02 23:59:36
你是用原料药做剂型吗？若原料药是有检验报告一类的，应该就不用检了吧，但是你做成剂型要测含量和有关物质，还是要做方法学的，个人意见哦
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4楼2010-08-01 19:18:53
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