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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】药物晶型研究 抛砖引玉
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hudaiqiang

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】药物晶型研究 抛砖引玉 已有20人参与

原料药研究和mee-too研究中，必不可少的会遇到药物晶型，可能的问题有：不同晶型的培养、确证、生物分析、专利申请等。怎么来系统的、迅速的进行晶型研究，可能大部分同行都很困惑，特开此帖，大家交流一下！

[ Last edited by hudaiqiang on 2010-7-23 at 12:42 ]
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化学制药的诱惑
1楼 2010-07-22 21:14:27
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cunge

银虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-09-09 13:50:06
2楼的表述非常专业,赞一个

顺便说一下, CDE对晶型的重视远高于企业, 目前药物晶型成了很多企业的很重要的一项专利法宝.
现在一般申报3类药, 做一下粉末衍射, 证实一下晶型问题就算了, 1类药则需要培养单晶, 测定晶体结构, 操作相对就比较麻烦了.

但CDE的审评究竟要求到什么程度, 需要申报方好好考虑了, 尤其是水溶性不太好的药物.
赞一下(2人) 回复此楼
静静的感受生活...
10楼2010-09-09 13:03:35
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