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bleach882

银虫 (正式写手)

[交流] 【求助】关于直接压片用乳糖 已有9人参与

各位虫友:直接压片所用喷雾乳糖的比例在处方中的最高比例能达到多少啊,90可以吗?如此可压性可以吗?
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zhanglan1124

新虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm  FDA查询网址
我家用SuperTab系列,能选用直接压片的药物多是需要靠辅料来提高流动性,并且乳糖在一定程度上可以起到崩解剂的效果,如果可压性过关,你这个处方是可以的!
8楼2011-05-13 11:47:57
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shitou0307

木虫 (正式写手)


karl2100(金币+1):3Q 2010-07-20 00:19:46
bleach882(金币+1): 2010-07-20 09:03:35
不知到你做的是新品种还是仿制药???
一般情况仿制药只要不超过原研药是没有什么问题的
新品种的话最好参考下FDA的官方网站的有关辅料在各种制剂中的最大用量,超过那里规定的同种制剂的最高用量在申报时会很麻烦的,需要辅料的相关毒理的么的数据
2楼2010-07-19 11:01:18
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bleach882

银虫 (正式写手)

乳糖量大了不用考察什么吧
3楼2010-07-20 09:03:43
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caobing4

铁杆木虫 (著名写手)

bleach882(金币+1): 2010-07-20 18:16:30
推荐用Ludipress,加上活性成分和硬镁就可以压片了
4楼2010-07-20 10:25:49
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