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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】关于直接压片用乳糖
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bleach882

银虫 (正式写手)

[交流] 【求助】关于直接压片用乳糖已有9人参与

各位虫友：直接压片所用喷雾乳糖的比例在处方中的最高比例能达到多少啊，90可以吗？如此可压性可以吗？
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1楼2010-07-19 10:30:48
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zhanglan1124

新虫 (初入文坛)
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http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm  FDA查询网址
我家用SuperTab系列，能选用直接压片的药物多是需要靠辅料来提高流动性，并且乳糖在一定程度上可以起到崩解剂的效果，如果可压性过关，你这个处方是可以的！
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8楼2011-05-13 11:47:57
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zhanglan1124

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引用回帖:
Originally posted by 孟雍云 at 2011-05-20 13:18:20:
听说国内现在使用乳糖当辅料不容易批吗？说存在乳糖耐受性。

我现在有个品种，日本有，国内没有，使用乳糖为填充剂，我们现在也考虑是否使用乳糖。按我们理解，日本是黄色人种，和中国人一样，因此使用乳糖不会 ...

却是我们与西方人的体质上存在差异，也确实存在乳糖耐受性。但毕竟是少数。如果是一个很好的仿制项目，最好还是采用跟原研产品一样的。如果仅仅是因为乳糖耐受就不是用乳糖，那也太狭隘了吧。恕我直言。
乳糖在作为冻干粉针的骨架材料时，国家局在审批上会存在一些问题，而在固体制剂中很少听说。每年几百万吨的乳糖都卖得很火
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10楼2011-05-25 11:46:45
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