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lilysino

铜虫 (小有名气)

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虫号: 934861
注册: 2009-12-29
专业: 药物分析

[交流] 【原创】转让多个中药新药证书、生产批件及一些临床批件已有2人参与

我公司有临床批件转让，一个是09年9月的化药3类临床批件，一个是2010年1月的中药6类临床批件，另有多个好品种的中药新药证书及生产批件转让，有兴趣请电话联系
  另有多种3类项目临床前转让，现在成品及工艺的有西他沙星（有关物质控制较好），米诺磷酸原料及工艺等等（工艺成熟，无专利困扰，样品纯度大于99.9%，曲伏前列素等，有需要项目、样品及工艺的可联系我公司注册部

南京瑞年天平医药科技有限公司
www.njrntp.com
联系电话：025-85096016

关于我公司的详细介绍：公司在南京江宁经济技术开发区，南京瑞年天平医药科技有限公司，专业从事国内、进口药品注册申报等服务，应大家要求，做点简单介绍，可不是广告啊，呵
南京瑞年天平医药科技有限公司是南京瑞年百思特制药公司下属研究所，百思特制药有限公司是瑞年国际下属全资子公司。公司位于南京市江宁经济技术开发区将军大道169号，占地面积11.2万平方米。公司注册资金2000万美元。车间总建筑面积7000平方米，仓储面积1400平方米，并建有3000平方米的研发中心和4500平方米的办公大楼。公司主要生产剂型有：滴眼剂、胶囊剂、冻干粉针、原料药等。现有在研发品种近十项。
瑞年天平位于公司办公楼一楼，是依托于南京中医药大学、中国药科大学组建成立，以新药研发、代理临床试验研究、注册报批等为主体的医药高新技术企业。专业从事化学药、中药、生物药及保健品等产品研发、临床试验和新药研发、注册咨询等技术服务。
公司配备了先进的化学合成和分析检测的仪器设备。拥有Shimadzu、Agilent等进口高效液相色谱仪多套、Shimadzu紫外-可见全波长分光光度计、智能溶出仪、渗透压测定仪、冰点测定仪、可见微粒测定仪、大型旋转蒸发仪、高压反应釜、超低温反应釜、超滤设备等一批先进的仪器设备，能够完成各类中、西药新药的研制开发。
1．技术服务
（1）国内及进口注册整体技术课题研究项目的承担
（2）各分立服务项目：
药物合成室       1)化合物合成路线的打通
      2)化合物生产工艺的改进、优化
      3)新化合物产品提供
药物制剂室       1) 新制剂的合同开发服务
      2)制剂品种的处方改进和工艺优化。
分  析  室       1）新的分析方法、摸索确定优化
      2）质量标准研究工作完成
2．注册服务
   国内新药代理注册申报
   国内仿制药代理注册申报
   进口药品的代理注册申报

[ Last edited by lilysino on 2010-10-28 at 22:08 ]

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