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caichunling

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】中药口服液药品包装材料相容性试验资料 已有5人参与

求助:中药口服液药品包装材料相溶性试验资料
    最近我们公司要更换一个产品的包装材料,由玻璃瓶更换为塑料包材。因此,在这里想请教一下各位虫友,上述相溶性试验需要做哪些项目?有没有相关的实验资料提供。在此散金币求助。谢谢!
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wbtlion

银虫 (初入文坛)


koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-14 15:18:45
caichunling(金币+1):谢谢! 2010-07-15 08:41:44
主要应该考察药液会否将塑料包装材料里的一些添加剂溶解下来,这应该看你是什么药液,主要成分是什么,已经选用什么样的包装材料了
2楼2010-07-14 15:10:53
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fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)

caichunling(金币+1):谢谢了哦! 2010-07-15 08:41:58
按照《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》做。

文件可以在网上找到。
3楼2010-07-14 15:23:23
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hanklu

金虫 (正式写手)

caichunling(金币+1): 2010-07-15 08:42:25
还是以您们的公司的品种为中心,制定相应的相溶性试验方案。
同时,还想说,稳定性试验应该也要完成吧?
4楼2010-07-14 16:33:43
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caichunling

银虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by hanklu at 2010-07-14 16:33:43:
还是以您们的公司的品种为中心,制定相应的相溶性试验方案。
同时,还想说,稳定性试验应该也要完成吧?

是的。首先需要制定相容性试验方案,然后在稳定性试验中也要进行考察。不知道您有没有做过类似的实验?可否有相关的实验个案借鉴一下?
5楼2010-07-15 08:44:48
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caichunling

银虫 (小有名气)

没人理我啊
6楼2010-07-19 08:50:27
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zyqiang2013

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
主要意思是这样的,考察包材的时候,就看你的药是否对包材有影响;考察药品的时候,检查药品中是否有包材的成分溶解或者渗透进来了。
7楼2013-08-20 16:16:44
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