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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】中药口服液药品包装材料相容性试验资料
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caichunling

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】中药口服液药品包装材料相容性试验资料已有5人参与

求助：中药口服液药品包装材料相溶性试验资料
    最近我们公司要更换一个产品的包装材料，由玻璃瓶更换为塑料包材。因此，在这里想请教一下各位虫友，上述相溶性试验需要做哪些项目？有没有相关的实验资料提供。在此散金币求助。谢谢！
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1楼2010-07-14 13:46:12
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caichunling

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by hanklu at 2010-07-14 16:33:43:
还是以您们的公司的品种为中心，制定相应的相溶性试验方案。
同时，还想说，稳定性试验应该也要完成吧？

是的。首先需要制定相容性试验方案，然后在稳定性试验中也要进行考察。不知道您有没有做过类似的实验？可否有相关的实验个案借鉴一下？
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5楼2010-07-15 08:44:48
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wbtlion

银虫 (初入文坛)
★
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-14 15:18:45
caichunling(金币+1):谢谢！ 2010-07-15 08:41:44
主要应该考察药液会否将塑料包装材料里的一些添加剂溶解下来，这应该看你是什么药液，主要成分是什么，已经选用什么样的包装材料了
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2楼2010-07-14 15:10:53
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fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)
caichunling(金币+1):谢谢了哦！ 2010-07-15 08:41:58
按照《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》做。

文件可以在网上找到。
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3楼2010-07-14 15:23:23
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hanklu

金虫 (正式写手)
caichunling(金币+1): 2010-07-15 08:42:25
还是以您们的公司的品种为中心，制定相应的相溶性试验方案。
同时，还想说，稳定性试验应该也要完成吧？
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4楼2010-07-14 16:33:43
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