24小时热门版块排行榜    

查看: 1977  |  回复: 8

lzz5890505

[交流] 【其他】药用包材相容性试验 已有8人参与

大家好!请求帮助:我公司有一原料药申报临床时申报的是50g容量聚乙烯塑料瓶,现申报生产要改为500g容量聚乙烯塑料瓶,是否要做相容性试验?有人知道吗?谢谢。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lzz5890505

望大家踊跃发言、不吝赐教。
2楼2010-07-14 08:54:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

eien250

新虫 (初入文坛)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
粒料型号一样,如果又是同一个厂家的,在不改变形状的条件下应该不用吧,拙见
3楼2010-07-20 12:33:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fuguanbo

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-10-25 10:22:32
要做的,看看CTD撰写要求吧。
咋的啊哥们,被人给煮了?
4楼2011-10-25 10:13:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaoyong9115

金虫 (小有名气)

是需要做的
5楼2014-03-12 15:28:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanshouquan

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
材料未变,供应商未变,如果供应商再能提供点资料(如生产工艺、处方等等未发生变化),我个人认为是不需要的做相容性研究,最好再问问国家局那边
6楼2014-03-13 11:43:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cheney_lin

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by yanshouquan at 2014-03-13 11:43:31
材料未变,供应商未变,如果供应商再能提供点资料(如生产工艺、处方等等未发生变化),我个人认为是不需要的做相容性研究,最好再问问国家局那边

赞同。
7楼2015-01-23 16:42:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tingzai0116

木虫 (正式写手)

个人认为应该做
8楼2015-01-26 15:09:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iaerbgoerb

新虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
个人认为是需要做的
9楼2015-01-27 09:05:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lzz5890505 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见