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lzz5890505

[交流] 【其他】药用包材相容性试验 已有8人参与

大家好!请求帮助:我公司有一原料药申报临床时申报的是50g容量聚乙烯塑料瓶,现申报生产要改为500g容量聚乙烯塑料瓶,是否要做相容性试验?有人知道吗?谢谢。
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yanshouquan

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
材料未变,供应商未变,如果供应商再能提供点资料(如生产工艺、处方等等未发生变化),我个人认为是不需要的做相容性研究,最好再问问国家局那边
6楼2014-03-13 11:43:31
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lzz5890505

望大家踊跃发言、不吝赐教。
2楼2010-07-14 08:54:46
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eien250

新虫 (初入文坛)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
粒料型号一样,如果又是同一个厂家的,在不改变形状的条件下应该不用吧,拙见
3楼2010-07-20 12:33:43
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fuguanbo

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-10-25 10:22:32
要做的,看看CTD撰写要求吧。
咋的啊哥们,被人给煮了?
4楼2011-10-25 10:13:49
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