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wangyan820

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】进口注册 已有1人参与

问一下进口韩国公司产品做3类进口注册,需要做几期临床啊?在韩国只需做到临床Ⅱ期,国内是否需要补充临床Ⅲ期试验啊?
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cinderalla
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lilysino

铜虫 (小有名气)


★ ★
wangyan820(金币+1):谢谢参与
koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-07-20 17:20:19
关键要看你要进口的这个产品,国内是否已经上市,如果上市,按已有标准的品种做临床,如果国内没有上市,国外上市了,需要做药代和相当于2期的临床
2楼2010-07-20 17:10:51
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